РК-ИМН-5№012715

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012715

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.03.2014

Дата истечения

28.03.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012715

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Многоразовые нейрохирургические инструменты режущие / Reusable neurosurgical instruments for cutting различных вариантов исполнения

Торговое название каз

Нейрохирургиялық көп реттік кесетін құралдар / Reusable neurosurgical instruments for cutting түрлі орындалу нұсқалары

Назначение

Предназначены для рассечения мягких тканей при нейрохирургических вмешательствах

Область применения

Применяются в нейрохирургии

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: нержавеющая сталь. Стерилизация: - с тройным фракционированием и достаточной сушкой продукта. - паровая в соответствии с DIN EN 13060 или DIN EN 285 и утверждена в соответствии с DIN EN ISO 17665-1. - при температуре 134°C в течение 15 минут в вакуумном автоклаве или паровом стерилизаторе.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
885417	Набор для нейрохирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования	Набор различных нейрохирургических инструментов, перевязочных и других материалов, необходимых для проведения нейрохирургических операций. Набор не содержит лекарственные средства. Это изделие, пригодное для многоразового использования.