РК-ИМН-5№012574
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012574
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.03.2014
Дата истечения
28.03.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012574
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Презервативы из натурального латекса Durex Fruity Mix в упаковке №1, №3, №12
Торговое название каз
Табиғи латекстен жасалған Durex Fruity Mix мүшеқаптары, қаптамада №1, №3, №12
Назначение
Предназначен для предотвращения заболеваний передающихся половым путём (ЗППП).
Область применения
Средство контрацепции барьерного типа
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Длина min 180+/-20 мм
Ширина 54+/- 2 мм
Толщина 0,050-0,080 мм
Цвет оранжевый
Форма цилиндрическая
Текстура гладкая
Смазка силиконовая
Запах смазки Мандарин
Длина min 180+/-20 мм
Ширина 54+/- 2 мм
Толщина 0,050-0,080 мм
Цвет желтый
Форма цилиндрическая
Текстура гладкая
Смазка силиконовая
Запах смазки Банан
Длина min 180+/-20 мм
Ширина 54+/- 2 мм
Толщина 0,050-0,080 мм
Цвет красный
Форма цилиндрическая
Текстура гладкая
Смазка силиконовая
Запах смазки Земляника
Краткая техническая характеристика каз
Длина min 180+/-20 мм
Ширина 54+/- 2 мм
Толщина 0,050-0,080 мм
Цвет оранжевый
Форма цилиндрическая
Текстура гладкая
Смазка силиконовая
Запах смазки Мандарин
Длина min 180+/-20 мм
Ширина 54+/- 2 мм
Толщина 0,050-0,080 мм
Цвет желтый
Форма цилиндрическая
Текстура гладкая
Смазка силиконовая
Запах смазки Банан
Длина min 180+/-20 мм
Ширина 54+/- 2 мм
Толщина 0,050-0,080 мм
Цвет красный
Форма цилиндрическая
Текстура гладкая
Смазка силиконовая
Запах смазки Земляника
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 531875 | Средство барьерное для использования при оральном/вагинальном половом акте, из латекса гевеи | Устройство в форме пластины (резиновой прокладки), изготовленное из латекса гевеи, предназначенное для снижения риска заражения/передачи инфекций, передающихся половым путем (ИППП), также известных как заболевания, передающиеся половым путём (ЗППП), таких как сифилис, гонорея, хламидийные инфекции, генитальный герпес, а также синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) во время орально-вагинальных половых актов. Оно устанавливается на всей поверхности наружных половых органов, охватывая как наружное отверстие влагалища, так и клитор, или, как вариант, на всей анальной области, включая задний проход. Его фиксирует один из сексуальных партнеров, и на него можно наносить имеющуюся на рынке смазку для улучшения стимуляции. Это устройство для одноразового использования. |