РК-ИМН-5№012587
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012587
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.03.2014
Дата истечения
28.03.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012587
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
60 мес.
Торговое название
Катетеры Argyle для перитонеального диализа в наборах или отдельных упаковках с принадлежностями
Торговое название каз
Перитонеальді диализге арналған жинақтардағы немесе керек-жарақтарымен жеке қаптамалардағы Argyle катетерлері
Назначение
Катетеры Argyle для перитонеального диализа в наборах и отдельных упаковках служат для обеспечения перитонеального диализа у больных разного возраста и телосложения.
Область применения
Урология, нефрология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры и вес в зависимости от каталожного номера по запросу.
Транспортировка осуществляется всеми видами крытого транспорта, при температуре от +5 °C до + 54°C и относительной влажности воздуха от 10% до 80%, без конденсации.Хранить при температуре от +5 °C до + 54°C и относительной влажности воздуха от 10% до 80% без конденсации (для невскрытой упаковки), вдали от непосредственного источника тепла
Краткая техническая характеристика каз
Размеры и вес в зависимости от каталожного номера по запросу.
Транспортировка осуществляется всеми видами крытого транспорта, при температуре от +5 °C до + 54°C и относительной влажности воздуха от 10% до 80%, без конденсации.Хранить при температуре от +5 °C до + 54°C и относительной влажности воздуха от 10% до 80% без конденсации (для невскрытой упаковки), вдали от непосредственного источника тепла
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932638 | Катетер для перитонеального диализа, для постоянной катетеризации | Трубка для инфузии раствора (диализата) в перитонеальную полость, позволяющая осуществлять диффузию метаболических отходов/жидкости из крови в диализат через брюшину, работающую как диализная мембрана. Катетер обычно имплантируется хирургически или эндоскопически, чрескожно для длительного использования; может иметь манжету из дакрона для обеспечения возможности прорастания ткани с целью предупреждения утечки жидкости и проникновения бактерий. Может использоваться при ручном постоянном амбулаторном перитонеальном диализе, автоматизированном постоянном циклическом перитонеальном диализе, интраперитонеальной химиотерапии или для устранения жидкостной нагрузки при застойной сердечной недостаточности. Может включать одноразовые изделия для установки/ функционирования катетера. Это изделие одноразового использования. |