РК-МТ-7№012681
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012681
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.03.2014
Дата истечения
28.03.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012681
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Транспортный инкубатор Атом Transcapsule V-707 в комплекте
Торговое название каз
Атом Transcapsule V-707 тасымалдау инкубаторы жиынтықта
Назначение
Транспортный инкубатор Атом Transcapsule V-707 предназначен для транспортировки младенцев и недоношенных новорожденных в стабильных температурных условиях, как внутри лечебного учреждения, так и на дальние расстояния авиационным и авто транспортом.
Область применения
Педиатрия, неонаталогия, детская реанимация
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Условия эксплуатации: Давление: 70-106 кПа, Влажность: 30-75%, Температура воздуха: 5-30 градусов С. Габариты: Основной корпус: 950 (Ширина) Х 440 (Глубина) Х 420 (Высота) мм. Матрац: 560 (Ширина) Х 280 (Глубина) Х 20 (Толщина) мм. Блок питания: 290 (Ширина) Х 175 (Глубина) Х 250 (Высота) мм. Вес: Основной корпус: приблизительно 17 кг, Блок питания: приблизительно 13 кг. Датчик температуры кожи: диаметр:5 или 10 мм, длина кабеля 90 см. Наличие индикатора мощности нагрева: 0~100 (в 10 уровнях). Наличие лампы освещения, позволяющей проводить осмотр даже в ночное время суток. Наличие инфузионной стойки и мультифункциональной стойки, выдерживающие нарузку инфузионного насоса или блока вентиляции легких.
Краткая техническая характеристика каз
Условия эксплуатации: Давление: 70-106 кПа, Влажность: 30-75%, Температура воздуха: 5-30 градусов С. Габариты: Основной корпус: 950 (Ширина) Х 440 (Глубина) Х 420 (Высота) мм. Матрац: 560 (Ширина) Х 280 (Глубина) Х 20 (Толщина) мм. Блок питания: 290 (Ширина) Х 175 (Глубина) Х 250 (Высота) мм. Вес: Основной корпус: приблизительно 17 кг, Блок питания: приблизительно 13 кг. Датчик температуры кожи: диаметр:5 или 10 мм, длина кабеля 90 см. Наличие индикатора мощности нагрева: 0~100 (в 10 уровнях). Наличие лампы освещения, позволяющей проводить осмотр даже в ночное время суток. Наличие инфузионной стойки и мультифункциональной стойки, выдерживающие нарузку инфузионного насоса или блока вентиляции легких.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 653721 | Инкубатор для транспортировки новорожденных | Блок с электрическим приводом, разработанный для обеспечения защищенной контролируемой среды для поддержания необходимого уровня температуры и влажности в основном для недоношенных детей и новорожденных, которые не могут в достаточной степени регулировать температуру своего тела; как правило, это изделие на колесах, разработанное также для транспортирования детей либо за пределы здравоохранительного учреждения, либо на его территории. Обычно состоит из съемного прозрачного пластикового кожуха с матрасом и, когда не используется для транспортирования, работает от сети (сети переменного тока). Во время транспортирования подключается к электрической розетке машины скорой помощи или работает от аккумуляторной батареи портативного источника питания. |