РК-МТ-7№012678
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012678
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.03.2014
Дата истечения
28.03.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012678
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Анализатор автоматический реал-тайм ПЦР Cobas TaqMan 48 в комплекте
Торговое название каз
Автоматтық реал-тайм ПЦР Cobas TaqMan 48 анализаторы жиынтықта
Назначение
Предназначен для диагностических лабораторий, стационаров, центров крови, независимых диагностических лабораторий, используется для выявления ВИЧ 1 и 2 типов, ВГВ и ВГС, туберкулеза, хламидий и др. инфекций.
Область применения
Анализатор автоматический реал-тайм ПЦР CobasTaqMan 48 в комплекте для проведения ПЦР с детекцией в реальном времени
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Анализатор COBAS TaqMan 48 разработан для автоматизированной амплификации выделенных нуклеиновых кислот.
Система термоциклеров включает в себя два независимых термоциклера (ТЦА и ТЦВ) с вместимостью по 24 образца каждый.
Система фотометров: два 24-канальных флуоресцентных фотометра считывают сигналы одновременно от всех К-пробирок с помощью четырех комбинаций фильтров.
Параметры анализатора: Ширина 45 см.
Глубина 75 см.
Высота 50 см.
Вес 55 кг.
Краткая техническая характеристика каз
COBAS TaqMan 48 анализаторы б?лінген нуклеин ?ыш?ылдарыны? автоматтандырыл?ан амплификациясы ?шін ?зірленген.
Термоциклдер ж?йесі ?р?айсысыны? сыйымдылы?ы 24 ?лгіден екі т?уелсіз термоциклерді (ТЦА ж?не ТЦВ) ?амтиды.
Фотометрлер ж?йесі: екі 24-арналы флуоресценттік фотометр бір мезгілде барлы? К-пробиркалардан с?згіштерді? т?рт біріктіріліміні? к?мегімен сигналдарды о?иды.
Анализатор параметрлері: ені 45 см.
Тере?дігі 75 см.
Биіктігі 50 см.
Салма?ы 55 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 343238 | Анализатор идентификации микроорганизмов/чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам ИВД, автоматический | Лабораторный электроприводной прибор, предназначенный для идентификации бактерий и/или дрожжей, выделенных из клинического образца и для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам, используя их морфологию, ферментацию субстрата и/или биохимическую реактивность и контроль скорости роста и/или определение конечной точки роста ряда антибактериальных препаратов. Технология определения роста может включать иммуноанализ, колориметрию, хроматографию и/или продукцию углекислого газа (СО2). Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов. |