РК-МТ-7№012596

Тип

МИ

Дата регистрации

28.03.2014

Дата истечения

28.03.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012596

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Система внутрисосудистой оптической когерентной томографии Lunawave

Торговое название каз

Lunawave тамырішілік оптикалық когерентті томография жүйесі

Назначение

Предназначен для применения с отдельным ОКТ катетером FastView для оптической когерентной томографии, с целью отображения и изучения полостей коронарной артерии и покрытия сосудов.

Область применения

Кардиология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип сканирования: механическое радиальное сканирование; Глубина сканирования: 6 уровней (от 2.5 до 5.0 мм) или 5 уровней (от 2.5 до 4.5 мм) (0.5 мм интервалы от 2.5 до максимальной глубины изображения); Усилие: 21 уровень; STC: 5 областей концентрически поделенных от центра изображения, 25 уровней для каждого; Контраст: 16 уровней; Гамма коррекция: выбор из 10 структур; Частота кадров: частота получения данных: 158 кадров в секунду (кадр/с) (в режиме отвода, в режиме готовности отвода), 30 кадр/с (Сканирование), Частота отображения изображения: 30 кадр/с (Просмотр изображения); Количество подсоединенных катетеров: 1; Поперечное разрешение: 20 µм или меньше; Чувствительность: 90 dB или более (для всего диапазона наблюдения), 106 dB или выше (на пике); Длина волны: 1300 нм ± 75 нм; Выходная мощность ИК излучения: 36 мВт максимум; Диапазон наблюдения: 9.0 мм или более(в контрасте (100%), диаметр), 10.0 мм или более (в соляном растворе, диаметр); Точность измерений: ±10%; Расстояние отвода: Активный ход 150 мм; Скорость отвода: 8 уровней (0,5,10,15,20,25,30,40 мм/сек); Назад и Вперед: Скорость вращения привода-1800 об/мин. Передняя и Задняя скорость с подключенным катетером- 3 уровня (1,5,10 мм/с), Передняя и Задняя скорость с отключенным катетером 20 мм/с; Сканирование: вращается на низкой скорости (180 об/мин) и получает изображение в реальном времени; Готовность отвода: Вращается на высокой скорости (9474 об/мин) и производит сканирование с частотой 158 кадр/с для получения изображения при отводе;

Краткая техническая характеристика каз

Тип сканирования: механическое радиальное сканирование; Глубина сканирования: 6 уровней (от 2.5 до 5.0 мм) или 5 уровней (от 2.5 до 4.5 мм) (0.5 мм интервалы от 2.5 до максимальной глубины изображения); Усилие: 21 уровень; STC: 5 областей концентрически поделенных от центра изображения, 25 уровней для каждого; Контраст: 16 уровней; Гамма коррекция: выбор из 10 структур; Частота кадров: частота получения данных: 158 кадров в секунду (кадр/с) (в режиме отвода, в режиме готовности отвода), 30 кадр/с (Сканирование), Частота отображения изображения: 30 кадр/с (Просмотр изображения); Количество подсоединенных катетеров: 1; Поперечное разрешение: 20 µм или меньше; Чувствительность: 90 dB или более (для всего диапазона наблюдения), 106 dB или выше (на пике); Длина волны: 1300 нм ± 75 нм; Выходная мощность ИК излучения: 36 мВт максимум; Диапазон наблюдения: 9.0 мм или более(в контрасте (100%), диаметр), 10.0 мм или более (в соляном растворе, диаметр); Точность измерений: ±10%; Расстояние отвода: Активный ход 150 мм; Скорость отвода: 8 уровней (0,5,10,15,20,25,30,40 мм/сек); Назад и Вперед: Скорость вращения привода-1800 об/мин. Передняя и Задняя скорость с подключенным катетером- 3 уровня (1,5,10 мм/с), Передняя и Задняя скорость с отключенным катетером 20 мм/с; Сканирование: вращается на низкой скорости (180 об/мин) и получает изображение в реальном времени; Готовность отвода: Вращается на высокой скорости (9474 об/мин) и производит сканирование с частотой 158 кадр/с для получения изображения при отводе;

Признаки

Комментарий к сроку хранения