РК МИ (МТ)-0№026177
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№026177
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.04.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026177
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Компьютерный томограф с отображением нескольких срезов в вариантах исполнения: NeuViz ACE, NeuViz ACE SP
Торговое название каз
Бірнеше кесіндіні көрсететін компьютерлік томограф, орындалу нұсқалары: NeuViz ACE, NeuViz ACE SP
Назначение
Компьютерный томограф с отображением нескольких срезов NeuViz ACE/NeuVizACE SP предназначен для рентгенологической компьютерной томографии всего тела, оснащенный непрерывно вращающейся рентгеновской трубкой и массивом детекторов.
Область применения
Рентгенография
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Соответствующее номинальное напряжение рентгеновской трубки -140кВ, 228мА; Соответствующее наивысшее напряжение рентгеновской трубки – 320мА, 100кВ; Соответствующее сочетание напряжения рентгеновской трубки и тока рентгеновской трубки, которое позволяет получить наибольшую выходную электрическую мощность - 100 кВ, 320 мА; Номинальная электрическая мощность - 120 кВ, 266 мА, 4 с, 32 кВт Продукт имеет два типа трубок: S-30725 и DU1600.
Краткая техническая характеристика каз
Рентген түтігінің тиісті номиналды кернеуі -140кВ, 228мА; Рентген түтігінің тиісті ең жоғары кернеуі-320мА, 100кВ; рентген түтігінің және рентген түтігінің тогының тиісті үйлесімді кернеуі, бұл электр қуатының ең көп шығуына мүмкіндік береді - 100 кВ, 320 мА; Номиналды электр қуаты - 120 кВ, 266 мА, 4 с, 32 кВт Өнімде түтіктердің екі түрі бар: S-30725 және DU1600.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: -20 ℃ ~+55 ℃ Относительная влажность: 10%~90%, без конденсации Атмосферное давление: 70 кПа~106 кПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 855186 | Система рентгеновской компьютерной томографии всего тела | Комплект изделий для диагностики посредством рентгеновской компьютерной томографии (КТ) с гентри, достаточно большой для того, чтобы получать снимки любой части тела. Система может иметь модификации с одним или множеством фиксированных кольцевых расположений рентгеновских трубок и противостоящих детекторов или с рентгеновской трубкой(ами) и блоками противостоящих детекторов, которые быстро вращаются вокруг центральной оси внутри сканирующей области гентри. Она может создавать двух- и/или трехмерные (3-D) томографические изображения, включая спиральную КТ или другие специфические методы визуализации, под множеством определенных углов относительно расположения тела. Для сбора информации, реконструкции изображения и отображения может использоваться целый ряд цифровых технологий. |