РК-ИМН-5№012581

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012581

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.03.2014

Дата истечения

28.03.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012581

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

9 мес.

Торговое название

Туторы на верхние и нижние конечности

Торговое название каз

Аяқ және қол туторлары

Назначение

Туторы на верхние и нижние конечности назначаются при необходимости жесткой фиксации конечности или сегмента конечности.

Область применения

Туторы на верхние и нижние конечности применяются с целью восстановления их функций, а также для предотвращения деформации конечности и/или её сегмента

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тутор ортопедический - устрой-ство в виде жесткой гильзы, в котором отсутствуют шарнирные соединения в области суставов пораженных конечностей. Ортопедический тутор состоит из кожаных гильз, или гильз из термопластов или слоистых пластиков, несущего каркаса (шин); крепление на шнуровке, пряжках или ленте "велькро", с подкладкой или без подкладки.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
114332	Гильза приемная для трансфеморального протеза	Изделие для наружного ношения, надеваемое на конечную часть оставшейся после ампутации части нижней конечности между тазобедренным и коленным суставами (в трансфеморальной области); это опорная деталь и точка соединения конечности с внешним протезом.