РК-ИМН-5№012494
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012494
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.03.2014
Дата истечения
28.03.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012494
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
9 мес.
Торговое название
Корсеты ортопедические на поясничный отдел позвоночника
Торговое название каз
Омыртқаның бел бөлігіне арналған ортопедиялық корсеттер
Назначение
Для коррекции искривлений, профилактики и восстановления нарушенных функций позвоночника, также для фиксации и разгрузки позвоночника при его заболеваниях, деформациях и повреждениях
Ортопедический корсет состоит из кожаных гильз, или гильз из термопластов или слоистых пластиков с металлическим каркасом (шины) или без шин, или текстильная гильза с шинами(планшетками); крепление на шнуровке, пряжках или ленте "велькро", с подкладкой или без подкладки
Область применения
Ортопедия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Корсет ортопедический - устройство в виде жесткой или текстильной гильзы с металлическими шинами (планшетками) для создания неподвижности позвоночника; функциональные, корригирующие, фиксирующие.
Краткая техническая характеристика каз
Корсет ортопедический - устройство в виде жесткой или текстильной гильзы с металлическими шинами (планшетками) для создания неподвижности позвоночника; функциональные, корригирующие, фиксирующие.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 927856 | Ортез грудного отдела позвоночника | Ортопедический корсет, охватывающий область грудного отдела позвоночника, предназначенный для поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или деформаций позвоночника за счет компрессии в абдоминальной области. Это изделие многоразового использования. |