РК-МТ-7№012683

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012683

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.03.2014

Дата истечения

28.03.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012683

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Слуховой аппарат заушного типа марки Microson модель M 4 BTE

Торговое название каз

Microson маркалы құлақсыртылық типті есту аппараты моделі M 4 BTE

Назначение

Устанавливается за ухом для компенсации снижения слуха. Cлуховые аппараты Microson предназначены для коррекции слуха и компенсации его потери путем выборочного усиления звука. Подходит для компенсации от умеренной до глубокой (кондуктивной, смешанной и нейросенсорной) потери слуха.

Область применения

Аудиология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Microson модель M4 BTE -Это полностью цифровой программируемый слуховой аппарат со стратегией WDRC. Его 4 полностью независимых канала и 16 программы обеспечивает пользователя комфортным чистым звуком и высокой надежностью. Используется для компенсации смешанной и нейросенсорной тугоухости от умеренной до тяжелой потери слуха.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
526702	Устройство для беспроводной передачи аудиосигнала на слуховой аппарат, телекоммуникационное/мультимедийное	Устройство с питанием от батареи для беспроводной передачи цифрового аудиосигнала высокого разрешения с внешнего аудио-источника телекоммуникации [например, телевизора (TV), радио-стерео оборудования, мобильного телефона] на слуховой аппарат, для увеличения качества звука, получаемого носителем слухового аппарата. Обычно представляет собой ручное электронное устройство, портативное или размещаемое дома, предназначенное для создания характеристик передачи аудио сигнала, таких как отсутствие помех, отсутствие эхо, прямая передача и иногда для отдаленного управления отдельными характеристиками слухового аппарата или внешним аудиоисточником для улучшения качества звука.