РК МИ (МТ)-0№026176

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026176

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.04.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026176

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Медицинская ангиографическая система рентгеновского облучения в вариантах исполнения

Торговое название каз

Медициналық ангиографиялық рентген сәулелендіру жүйесі орындалу нұсқаларында

Назначение

Медицинская ангиографическая система рентгеновского облучения предназначена для использования при рентгеноскопии, рентгенографии и цифровой субтракционной ангиографии рентгеновских изображений анатомии человека во время сосудистой и несосудистой ангиографии и интервенционных процедур.

Область применения

Рентгенография

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Потребляемая мощность системы: 380/400/415/440V 3~, 50/60Hz; 480V 3~, 60Hz; Мгновенная: 160 kVA Долговременная: 15,5 kVA Внутреннее сопротивление <0.1Ω

Краткая техническая характеристика каз

Жүйенің қуат тұтынуы: 380/400/415/440В 3~, 50/60Hz; 480В 3~, 60Hz; Лездік: 160 kVA Ұзақ мерзімді: 15,5 kVA Ішкі кедергі <0.1?

Комментарий к сроку хранения

Температура: -20 ℃ ~+55 ℃. Относительная влажность: 10%~95%, без конденсации. Атмосферное давление: 550 гПа~1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
986424	Система ангиографическая рентгеновская стационарная, цифровая	Стационарная диагностическая рентгеноскопическая система, специально разработанная для оптимизации способности пользователя визуально и количественно оценивать анатомические и функциональные особенности кровеносных сосудов сердца, головного мозга и других органов, а также лимфатической системы. В ней используются цифровые средства для получения изображений в режиме реального времени, их отображения и манипуляций с ними; как правило, помимо прочего, с помощью систему можно проводить прицельную рентгенографию. Обычно используется в сочетании с инъекцией рентгеноконтрастного вещества либо во время рентгеновской визуализации, либо при проведении хирургических или интервенционных процедур под рентгеновским контролем. Изображения можно просматривать как в режиме реального времени, так и позднее.