РК-МТ-7№012486

Тип

МИ

Дата регистрации

28.03.2014

Дата истечения

28.03.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012486

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Дефибриллятор DefiMonitor серии XD: XD1, XD3, XD10, XD30, XD100, XD110, XD300

Торговое название каз

DefiMonitor дефибрилляторы, сериялары XD: XD1, XD3, XD10, XD30, XD100, XD110, XD300

Назначение

Аппарат предназначен для проведения трансторакальной дефибрилляции. Основное применение - дефибрилляция в асинхронном ручном режиме, кардиоверсия при мерцательной аритмии в синхронизированном ручном режиме после седации пациента. Решение о необходимости проведения дефибрилляции может приниматься пользователем в ручном режиме или самим прибором в режиме полуавтоматической наружной дефибрилляции

Область применения

Лечебно-профилактических учреждениях, до госпитальный этап оказания скорой и неотложной помощи.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Режимы работы: наружная асинхронная дефибрилляция в автоматическом / ручном режиме. Импеданс пациента: 23 - 200 Ом Синхронизация: синхронизация только в ручном режиме Форма импульса: бифазный, со стабилизацией силы тока (CCD) Длительность импульса: положительная фаза 11,25 мсек., отрицательная фаза 3,75 мсек Разряды: 70 разрядов при 20°C для нового, полностью заряженного аккумулятора при энергии 200 Дж. 40 разрядов при 20°C для нового, полностью заряженного аккумулятора при энергии 360 Дж. Время набора заряда: 12 +/-3 сек при работе с номинальным напряжением от сети 12 +/-3 сек. при работе полностью заряженным, новым аккумулятором AkuPak 12 +/-3 сек при работе с 90% от номинального напряжения 12 +/-3 сек. при работе с аккумулятором AkuPak после 15 разрядов ? 25 сек. от включения аппарата до набора максимальной энергии в ручном режиме ? 33 сек. от включения аппарата до набора максимальной энергии в автоматическом режиме. Электрокардиостимулятор (Pacer) Режимы работы: фиксированный, по требованию, сверхстимуляция Частота стимуляции: 30-180 импульсов/мин, в режиме ФИКСИРОВАННЫЙ и ПО ТРЕБОВАНИЮ 30-250 импульсов/мин, в режиме СВЕРХСТИМУЛЯЦИЯ Допустимое отклонение: ± 0,5% Интенсивность стимуляции: 10 мА-180 мА, допустимое отклонение: ± 10% или +3/-1 мА Ширина импульса: 20 мсек, допустимое отклонение: ± 100 мкс Рефрактерное время: 340 мсек для частоты стимуляции < 100 имп/мин 240 мсек для частоты стимуляции >= 100 имп/мин Допустимое отклонение: ± 10 мсек ЭКГ Отведения: 2 отведения из I, II, III, aVL, aVR, aVF ЧСС: 30 - 300 в мин Вход: класс CF, устойчивый к дефибрилляции Входное сопротивление: > 5 МОм @ 10 Гц КОСС: > 85 дБ Постоянное входное напряжение: ± 0,5 В Ширина полосы частот: 0,5 - 40 Гц (- 3 дБ) SR = 101 импульсов/сек Модуль пульсоксиметрии SpO2 NELLCOR® Диапазон показаний: 100% Диапазон калибровки: 100 ... 50 % Точность: SpO2 Взрослые 100 ... 70 % +/- 3 цифры Новорожденные 95 ... 70 %+/- 3 цифры Длина волн: красный - 660 нм, инфракрасный - 890 нм Сила света: 0,5 люмен/см2 Режим: непрерывный Время актуализации: < 2 сек. Измерение импеданса Дефибрилляция / кардиостимуляция: 23 ... 200 Ом Мониторинг: 500 - 2500 Ом Частота измерений: 30 кГц Точность измерений: ±15% Тревоги Система: ЭКГ, SpO2, дефибриллятор, питание, память Физиологические процессы: ритмы, требующие дефибрилляции Время анализа: ок. 7 сек. до распознавания ритмов, требующих дефибрилляции, при 90% заряде аккумулятора Монит

Краткая техническая характеристика каз

Режимы работы: наружная асинхронная дефибрилляция в автоматическом / ручном режиме. Импеданс пациента: 23 - 200 Ом Синхронизация: синхронизация только в ручном режиме Форма импульса: бифазный, со стабилизацией силы тока (CCD) Длительность импульса: положительная фаза 11,25 мсек., отрицательная фаза 3,75 мсек Разряды: 70 разрядов при 20°C для нового, полностью заряженного аккумулятора при энергии 200 Дж. 40 разрядов при 20°C для нового, полностью заряженного аккумулятора при энергии 360 Дж. Время набора заряда: 12 +/-3 сек при работе с номинальным напряжением от сети 12 +/-3 сек. при работе полностью заряженным, новым аккумулятором AkuPak 12 +/-3 сек при работе с 90% от номинального напряжения 12 +/-3 сек. при работе с аккумулятором AkuPak после 15 разрядов ? 25 сек. от включения аппарата до набора максимальной энергии в ручном режиме ? 33 сек. от включения аппарата до набора максимальной энергии в автоматическом режиме. Электрокардиостимулятор (Pacer) Режимы работы: фиксированный, по требованию, сверхстимуляция Частота стимуляции: 30-180 импульсов/мин, в режиме ФИКСИРОВАННЫЙ и ПО ТРЕБОВАНИЮ 30-250 импульсов/мин, в режиме СВЕРХСТИМУЛЯЦИЯ Допустимое отклонение: ± 0,5% Интенсивность стимуляции: 10 мА-180 мА, допустимое отклонение: ± 10% или +3/-1 мА Ширина импульса: 20 мсек, допустимое отклонение: ± 100 мкс Рефрактерное время: 340 мсек для частоты стимуляции < 100 имп/мин 240 мсек для частоты стимуляции >= 100 имп/мин Допустимое отклонение: ± 10 мсек ЭКГ Отведения: 2 отведения из I, II, III, aVL, aVR, aVF ЧСС: 30 - 300 в мин Вход: класс CF, устойчивый к дефибрилляции Входное сопротивление: > 5 МОм @ 10 Гц КОСС: > 85 дБ Постоянное входное напряжение: ± 0,5 В Ширина полосы частот: 0,5 - 40 Гц (- 3 дБ) SR = 101 импульсов/сек Модуль пульсоксиметрии SpO2 NELLCOR® Диапазон показаний: 100% Диапазон калибровки: 100 ... 50 % Точность: SpO2 Взрослые 100 ... 70 % +/- 3 цифры Новорожденные 95 ... 70 %+/- 3 цифры Длина волн: красный - 660 нм, инфракрасный - 890 нм Сила света: 0,5 люмен/см2 Режим: непрерывный Время актуализации: < 2 сек. Измерение импеданса Дефибрилляция / кардиостимуляция: 23 ... 200 Ом Мониторинг: 500 - 2500 Ом Частота измерений: 30 кГц Точность измерений: ±15% Тревоги Система: ЭКГ, SpO2, дефибриллятор, питание, память Физиологические процессы: ритмы, требующие дефибрилляции Время анализа: ок. 7 сек. до распознавания ритмов, требующих дефибрилляции, при 90% заряде аккумулятора Монитор Тип монитора: ЖК-дисплей высокого разрешения Размеры монитора: 115 x 86 мм (диагональ 144 мм, 5

Признаки

Комментарий к сроку хранения