РК-ИМН-5№012580
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012580
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.03.2014
Дата истечения
28.03.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012580
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
70 сут; дн
Торговое название
Ортопедическая обувь кожаная сложная ручного и механического производства (детская и взрослая) на резиновой подошве
Торговое название каз
Қолдан және механикалық жолмен жасалған (балалар мен үлкендерге арналған) күрделі резеңке табанды былғары ортопедиялық аяқ киім
Назначение
Обувь ортопедическая сложная предназначена для восстановления функций деформированной стопы.
Область применения
Обувь ортопедическая сложная назначается для лиц, имеющих выраженные деформации и дефекты стоп и/или при укорочении нижних конечностей от 30мм и более .
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Сапожки, полусапожки, ботинки, полуботинки, туфли с открытой или закрытой носочной частью.
Краткая техническая характеристика каз
Сапожки, полусапожки, ботинки, полуботинки, туфли с открытой или закрытой носочной частью.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 331993 | Обувь ортопедическая, изготовленная индивидуально | Изделие, разработанное для ношения на ноге/ногах пользователем и предназначенное для поддержки, выравнивания, предотвращения, компенсации или исправления деформации ног, чтобы помочь улучшить их функцию. Изделие специально изготавливается по индивидуальным требованиям. Мягкий интерфейс для изготовленных на заказ ботинок включен. |