РК-МТ-7№012564
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012564
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.03.2014
Дата истечения
28.03.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012564
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат тракционный BTL-16 Plus
Торговое название каз
BTL-16 Plus тракциондық аппараты
Назначение
Для тракционной терапии
Область применения
Общая медицина, физиотерапия.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Условия транспортирования:
Диапазон температуры среды от ?40°C до ?70°C;
Относительная влажность от 10% до 100%, включая конденсацию;
Атмосферное давление от 500hPa до 1060hPa.
Условия хранения:
Диапазон температуры среды от -40°C до +70°C;
Относительная влажность от 10% до 100%, включая конденсацию;
Атмосферное давление от 500hPa до 1060hPa.
Электроснабжение
а) 100В/110В/120В/220В/230В/240В (единичное электроснабжение - поставляется по заказу) 50/60Гц
(б) 100В/120В/220В/240В (переключаемое электроснабжение с переключателем) 50/60Гц
Вес 30 фунтов. (13.6 кг)
Размеры 36 (Д) x 29.5 (Ш) x 27 (В) см
Краткая техническая характеристика каз
Условия транспортирования:
Диапазон температуры среды от ?40°C до ?70°C;
Относительная влажность от 10% до 100%, включая конденсацию;
Атмосферное давление от 500hPa до 1060hPa.
Условия хранения:
Диапазон температуры среды от -40°C до +70°C;
Относительная влажность от 10% до 100%, включая конденсацию;
Атмосферное давление от 500hPa до 1060hPa.
Электроснабжение
а) 100В/110В/120В/220В/230В/240В (единичное электроснабжение - поставляется по заказу) 50/60Гц
(б) 100В/120В/220В/240В (переключаемое электроснабжение с переключателем) 50/60Гц
Вес 30 фунтов. (13.6 кг)
Размеры 36 (Д) x 29.5 (Ш) x 27 (В) см
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 881770 | Система тракционная механическая горизонтальная | Комплект устройств, которые крепятся к столу для приложения постоянной горизонтальной растягивающей силы к шейным или поясничным позвонкам с помощью ремней. Пациент при этом обычно лежит на спине на столе. Комплект, как правило, включает несколько специальных ремней, комбинацию роликов и тросов и набор утяжелителей, которые подвешиваются на тросах для создания тракционной силы (может также использоваться собственный вес пациента или пневматические устройства). Для изменения угла приложения тракционной силы могут использоваться регулируемые штанги. Система используется при ортопедических или физиотерапевтических процедурах. |