РК-ИМН-5№012503

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012503

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.03.2014

Дата истечения

28.03.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012503

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

9 мес.

Торговое название

Аппараты ортопедические на верхние и нижние конечности

Торговое название каз

Аяқ пен қолға арналған ортопедиялық аппараттар

Назначение

Аппараты ортопедические на верхние и нижние конечности назначаются для ортезирования больных при параличе мыщц верхних и/или нижних конечностей, при необходимости полной разгрузки конечностей, при различных повреждениях спинного мозга и т.д.

Область применения

Аппараты ортопедические на верхние и нижние конечности применяются для восстановления опорно-двигательных функций конечностей

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ортопедический аппарат состоит из несущего каркаса (шин), беззамковых или замковых шарниров, совмещенных с суставами, и кожаных гильз, или гильз из термопластов или слоистых пластиков, изготовленных по индивидуальным параметрам; крепление на шнуровке, пряжках или ленте "велькро", с фиксацией к поясу, пораженной конечности или туловищу.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
915717	Ортез для шейного/грудного/пояснично/крестцового отделов позвоночника, жесткий	Ортопедический жакет с жестким каркасом, разработанный для охватывания шейного, грудного, поясничного и крестцового отделов позвоночника для коррекции, поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или растяжений позвоночника. Это изделие, пригодное для многоразового использования.