РК-МТ-7№012561
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012561
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.03.2014
Дата истечения
28.03.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012561
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат ИАГ Лазер модель 307 в комплекте
Торговое название каз
ИАГ Лазер аппараты моделі 307 жиынтықта
Назначение
Аппарат ИАГ Лазер модель 307 используется для лечения помутнения задней капсулы после проведения операции по удалению катаракты, для создания периферийной иридотомии у пациентов с узкоугольной глаукомой или с закрытоугольной глаукомой, для срезания задней капсулы для лечения синдрома блокировки капсулы и капсулярного фимоза, а также для отрезания гиалиновых цепей в передней камере. При злокачественной глаукоме, разрыв передней стороны стекловидного тела производится с помощью Аппарата ИАГ лазер, а при рефракторной глаукоме, применяют для циклофото-иссечения цилиарного тела.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические характеристики:
Класс безопасности - 2б.
Длина волны-1064 нм;
Угол раствора конуса- 16°;
Режим работы - Q переключение;
Выработка энергии - режим пиковой производительности;
Энергия от 1 до 10 мДж- переменная;
Размер пятна - 10 мкм;
Режим - основной;
Охлаждение - воздушная конвенция;
Направляющий луч - двойной лазерный диод 670 нм;
Сдвиг фокуса - ± 150 мкм (последующее смещение);
Работа - управляемая микропроцессором;
Длительность импульса - <4 нс;
Частота повторения импульсов-макс. 2 Гц;
Увеличение - 3 шага (10, 16, 25) [5 шагов - дополнительно];
Рабочее расстояние - 100 мм;
Окуляр -12,5Х, регулируемые диоптрии - от -6D до +6D;
Межзрачковое расстояние - от 52 мм до 75 мм;
Облучение - 12 В, 30 Вт предварительно сфокусированная галогенная лампа;
Ширина щели - с плавной регулировкой ( от 0 до 14 мм);
Длина щели - 14, 10, 8 , 5, 3, 2, 1 мм;
Вращение щели- от 0° до 180°;
Фильтры - кобальтовый синий и красная свободная зелень;
Источник питания - 230 В, 50 Гц, 5 А (110 В дополнительно);
Размеры - 86х 52 х 51 см;
Размеры основания стола- 522 мм х 342 мм
Вес 40 кг (приблизительно)
Краткая техническая характеристика каз
Технические характеристики:
Класс безопасности - 2б.
Длина волны-1064 нм;
Угол раствора конуса- 16°;
Режим работы - Q переключение;
Выработка энергии - режим пиковой производительности;
Энергия от 1 до 10 мДж- переменная;
Размер пятна - 10 мкм;
Режим - основной;
Охлаждение - воздушная конвенция;
Направляющий луч - двойной лазерный диод 670 нм;
Сдвиг фокуса - ± 150 мкм (последующее смещение);
Работа - управляемая микропроцессором;
Длительность импульса - <4 нс;
Частота повторения импульсов-макс. 2 Гц;
Увеличение - 3 шага (10, 16, 25) [5 шагов - дополнительно];
Рабочее расстояние - 100 мм;
Окуляр -12,5Х, регулируемые диоптрии - от -6D до +6D;
Межзрачковое расстояние - от 52 мм до 75 мм;
Облучение - 12 В, 30 Вт предварительно сфокусированная галогенная лампа;
Ширина щели - с плавной регулировкой ( от 0 до 14 мм);
Длина щели - 14, 10, 8 , 5, 3, 2, 1 мм;
Вращение щели- от 0° до 180°;
Фильтры - кобальтовый синий и красная свободная зелень;
Источник питания - 230 В, 50 Гц, 5 А (110 В дополнительно);
Размеры - 86х 52 х 51 см;
Размеры основания стола- 522 мм х 342 мм
Вес 40 кг (приблизительно)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 400378 | Система лазерная диодная офтальмологическая для визуализации глазного дна | Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, со встроенной фундус-камерой и высокоэнергетическим (более 5 МВт) полупроводниковым лазером с оптической накачкой, предназначенная для: 1) использования в лечении глаз с помощью лазера, включая коагуляцию патологической сосудистой ткани в сетчатке, и 2) получения цифровых изображений переднего/заднего сегментов глаза в режиме реального времени, создаваемых посредством цветной фотографии, флуоресцентной ангиографии и инфракрасной визуализации для диагностики/планирования проведения лечения. В системе используется диодный лазер с накачкой для возбуждения полупроводникового кристалла (активной среды) с целью создания пучка лазерного излучения с удвоением частоты (например, до 532 нм, 577 нм). Может включать программное обеспечение для планирования лечения, с помощью которого можно импортировать дополнительные данные; в системе не используется технология фемтосекундных импульсов. |