РК-МТ-7№012559

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012559

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.03.2014

Дата истечения

28.03.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012559

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат КРИО SUPER DELUXE модель АА3 в комплекте

Торговое название каз

КРИО SUPER DELUXE аппараты моделі АА3 жиынтықта

Назначение

Аппарат КРИО SUPER DELUXE модель АА3 в комплекте предназначен для быстрой заморозки и разморозки при хирургических операциях на катаракту, сетчатку, глаукому, стекловидное тело и проведения других крио-операций.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические характеристики: - полностью неэлектрическое; - переносное; - работает на углекислом газе (СО2) или закиси азота (N2O); - управляется педальным переключателем; - быстрое замораживание; - мгновенное размораживание при помощи газовой системы обратного тока, что автоматически очищает датчики для каждого цикла; - легковесные наконечники датчика содержат серебро высокой проводимости; Технические данные по криозондам: - катаракта, применяют зонд прямой/изогнутый, размер наконечника 1,4 мм, температура датчика -40°С; - сетчатка, применяют зонд прямой/изогнутый, размер наконечника 2,5 мм, температура датчика -80°С; -глаукома, применяют зонд прямой, размер наконечника 3,5 мм, температура датчика -80°С; -стекловидное тело, применяют зонд прямой, размер наконечника 1,0 мм, температура датчика -20°С. Размеры: Длина -310 мм, ширина -220 мм, высота -100 мм, Вес нетто: 3,8 кг (консоль с педальным переключателем). Вес брутто: 5,5 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
422517	Датчик к системе ультразвуковой гипертермии, экстракорпоральный	Ультразвуковой преобразователь, который является компонентом системы ультразвуковой гипертермии, применяемый для создания общего или местного нагрева, достаточного для целевого терапевтического воздействия. Датчик устанавливается в гентри, или в корпус системы гипертермии, или монтируется на полу, стене или потолочных креплениях таким образом, чтобы его можно было разместить снаружи тела пациента во время процедуры. Он обычно состоит из одного или группы преобразующих элементов, например, пьезоэлектрических или активных элементов или кристаллов и связанных с ними слоистых материалов с демпфирующим, изоляционным и согласующим слоями. Это изделие многоразового использования.