РК-МТ-7№012654
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012654
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.03.2014
Дата истечения
28.03.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012654
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Аппарат магнитотерапевтический офтальмологический АМТО-01
Торговое название каз
Магниттік-терапиялық офтальмологиялық АМТО-01 аппараты
Назначение
Предназначен для лечения глазного отдела зрительного анализатора путем воздействия магнитным полем с помощью набора электромагнитных индукторов
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Амплитуда магнитной индукции пульсирующего магнитного поля на поверхности каж-дого из индукторов от 3 до 5 мТл.
2.Питание от сети переменного тока напряжением (220±22) В, частотой 50 Гц.
3.Мощность потребляемая от сети не более 15 В·А
Краткая техническая характеристика каз
Амплитуда магнитной индукции пульсирующего магнитного поля на поверхности каж-дого из индукторов от 3 до 5 мТл.
2.Питание от сети переменного тока напряжением (220±22) В, частотой 50 Гц.
3.Мощность потребляемая от сети не более 15 В·А
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 783727 | Офтальмоскоп непрямой бинокулярный лазерный | Носимое на голове офтальмологическое устройство с электропитанием, используемое для стереоскопического обследования и лазерного лечение глаза, в особенности, сетчатки. Оно обычно состоит из оголовья, встроенного источника света с управляемой апертурой для регулирования поля освещения, элементов регулировки сведения лучей с целью синхронизации лучей освещения и наблюдения, зеркала, фильтров для защиты хирурга от случайного отражения лазерного луча и силового кабеля для освещения, а также оптоволоконного кабеля для передачи лазерного луча. Данное устройство подключается к соответствующему лазеру для подачи лазерной энергии. |