РК-МТ-7№012600
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012600
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.03.2014
Дата истечения
28.03.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012600
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Рециркулятор бактерицидный компактный РБК-1 "POZIS" с одной бактерицидной лампой, РБК-2 "POZIS" с двумя бактерицидными лампами
Торговое название каз
Бактеридцидті ықшам рециркулятор РБК-1 "POZIS" бір бактерицидті лампасымен, РБК-2 "POZIS" екі бактерицидті лампасымен
Назначение
Предназначены для обеззараживания воздуха в лечебно-профилактических, дошкольных, школьных, производственных и общественных организациях и других помещениях в присутствии людей и предотвращают повышение уровня микробной обсемененности воздуха в помещениях объемом до 70 кубических метрах независимо от категории помещения.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
РБК-1 "POZIS"
Производительность, м3/ч - 70;
Бактерицидная эффективность, % - 95;
Категория помещения - III;
Суммарная мощность ультрафиолетового излучения бактерицидных ламп, Вт, не менее - 11;
Срок службы у/ф ламп, час - 9000;
Потребляемая мощность, Вт - 45±5
Корректированный уровень звуковой мощности, не более, дБА - 40;
Время непрерывной работы, час, не менее - 8;
Масса, кг, не более - 3,6
Габаритные размеры, мм - 291х406х153.
РБК-2 "POZIS"
Производительность, м3/ч - 70;
Бактерицидная эффективность, % - 99;
Категория помещения - II;
Суммарная мощность ультрафиолетового излучения бактерицидных ламп, Вт, не менее - 22;
Срок службы у/ф ламп, час - 9000;
Потребляемая мощность, Вт - 75±8;
Корректированный уровень звуковой мощности, не более, дБА - 40;
Время непрерывной работы, час, не менее - 8;
Масса, кг, не более - 3,7;
Габаритные размеры, мм - 291х406х153.
Краткая техническая характеристика каз
РБК-1 "POZIS"
Производительность, м3/ч - 70;
Бактерицидная эффективность, % - 95;
Категория помещения - III;
Суммарная мощность ультрафиолетового излучения бактерицидных ламп, Вт, не менее - 11;
Срок службы у/ф ламп, час - 9000;
Потребляемая мощность, Вт - 45±5
Корректированный уровень звуковой мощности, не более, дБА - 40;
Время непрерывной работы, час, не менее - 8;
Масса, кг, не более - 3,6
Габаритные размеры, мм - 291х406х153.
РБК-2 "POZIS"
Производительность, м3/ч - 70;
Бактерицидная эффективность, % - 99;
Категория помещения - II;
Суммарная мощность ультрафиолетового излучения бактерицидных ламп, Вт, не менее - 22;
Срок службы у/ф ламп, час - 9000;
Потребляемая мощность, Вт - 75±8;
Корректированный уровень звуковой мощности, не более, дБА - 40;
Время непрерывной работы, час, не менее - 8;
Масса, кг, не более - 3,7;
Габаритные размеры, мм - 291х406х153.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 719004 | Лампа ультрафиолетовая бактерицидная | Источник света с электрическим питанием, предназначенный для уничтожения бактерий и вирусов в воздухе и/или на поверхностях посредством ультрафиолетового излучения. Он может иметь различные формы, такие как лампа в виде трубки или установленный блок, содержащий источник света, и может включать в себя автоматические датчики движения или таймеры, но не включает в себя блок управления пользователя или радиометры. Это изделие для многоразового использования. |