РК-МТ-7№012601

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012601

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.03.2014

Дата истечения

28.03.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012601

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Эндоскопическая система, варианты исполнения VirtuoSaph/ VirtuoSaph Plus

Торговое название каз

Эндоскопиялық жүйе, орындалу нұсқалары VirtuoSaph/ VirtuoSaph Plus

Назначение

Система предназначена для разрезания тканей и контроля кровотечения посредством коагуляции, а также для пациентов, нуждающихся в отслаивании тканей, включая вскрытие кровеносных сосудов и рассечение сосудов конечностей.

Область применения

Предназначен для использования в минимально инвазивной хирургии

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Рабочая длина: коллектор (база шафта)- 34.5±2 см; Диссектор(база шафта)- 33.7±1 см; Троакар: стерильный, одноразовый; Эндоскоп, Эндоскоп обновленный: не стерильный, ограниченное повторное использование, стерилизация автоклавом; Биполярный шнур: не стерильный, ограниченное повторное использование, стерилизация автоклавом;

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
177735	Система эндоскопической визуализации, с использованием узкой полосы видимого спектра для освещения	Соединение питаемых от сети переменного тока устройств, предназначенных для получения, передачи и отображения видеоизображений во время эндоскопической процедуры верхнего или нижнего участка желудочно-кишечника [ЖК] тракта и/или мочевого пути. Улучшает визуализацию специфических структур и снижает мешающие эффекты путем использования узких полос видимого спектра для освещения, достигаемого за счет оптических фильтров или световых источников с ограниченными спектрами, например, лазеров. обычно состоит из видеоэндоскопа(ов), эндоскопической камеры, блока управления камерой, источника света со световыми кабелями, видеомагнитофона, блоков получения изображения, возможно, с устройством цветовой компенсации, дистенционного устройства и видеодисплея(ВД).