РК-МТ-7№012161
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012161
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.03.2014
Дата истечения
28.03.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012161
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Слуховой аппарат заушного типа марки Microson модель M-34 Digital AGC; M-34 Digital PPAGC; M-34 Digital High Power
Торговое название каз
Microson маркалы құлақсыртылық типті есту аппараты моделі M-34 Digital AGC; M-34 Digital PPAGC; M-34 Digital High Power
Назначение
Устанавливается за ухом для компенсации снижения слуха. Cлуховые аппараты Microson предназначены для коррекции слуха и компенсации его потери путем выборочного усиления звука.
Подходит для компенсации от умеренной до глубокой (кондуктивной смешанной и нейросенсорной) потери слуха.
Область применения
Аудиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
MicrosonмодельM-34 DigitalAGC; M-34 DigitalPPAGC; M-34 DigitalHighPower; -
Это 1 канальный
цифровой слуховой аппарат со стратегией WDRC.
2 цифровых триммера и мощная матрица.
Аппарат разработан для компенсации снижения
от умеренной до глубокой степени слуха, смешанной и нейросенсорной тугоухости.
Краткая техническая характеристика каз
MicrosonмодельM-34 DigitalAGC; M-34 DigitalPPAGC; M-34 DigitalHighPower; -
Это 1 канальный
цифровой слуховой аппарат со стратегией WDRC.
2 цифровых триммера и мощная матрица.
Аппарат разработан для компенсации снижения
от умеренной до глубокой степени слуха, смешанной и нейросенсорной тугоухости.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 526702 | Устройство для беспроводной передачи аудиосигнала на слуховой аппарат, телекоммуникационное/мультимедийное | Устройство с питанием от батареи для беспроводной передачи цифрового аудиосигнала высокого разрешения с внешнего аудио-источника телекоммуникации [например, телевизора (TV), радио-стерео оборудования, мобильного телефона] на слуховой аппарат, для увеличения качества звука, получаемого носителем слухового аппарата. Обычно представляет собой ручное электронное устройство, портативное или размещаемое дома, предназначенное для создания характеристик передачи аудио сигнала, таких как отсутствие помех, отсутствие эхо, прямая передача и иногда для отдаленного управления отдельными характеристиками слухового аппарата или внешним аудиоисточником для улучшения качества звука. |