РК-ИМН-5№012719
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012719
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.03.2014
Дата истечения
28.03.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012719
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Циркониевые блоки для использования в стоматологии "ZIRCODENT"
Торговое название каз
Стоматологияда пайдалануға арналған "ZIRCODENT" цирконий блоктары
Назначение
Изготовление искусственных коронок для восстановления дефекта зубного ряда
Область применения
Стоматологическая ортопедическая
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тип материала: ZrO2 (частично установленный иттрий на четырехугольный диоксид циркония). Состав (в соответствии с регламентом ISO13356): Zro2 88-96 Y203 4-6 Hf2o3<5 SiO2 0.02.
Низкотемпературная плотность около 3,0 гр/см3. Прочность на изгиб при низкой температуре около 55 МРа. Модуль упругости (Е) спекание около 210 GPa. Открытая пористость спекание 0%. Прочность на изгиб при спекании около 1070 МРа. Твердость по Виккерсу НV10 спекание 1200 СЕТ (25-500С) 10,4*10-6К. Технические данные в соответствии с регламентом UNI EN ISO 6872, ISO 13358
Краткая техническая характеристика каз
Тип материала: ZrO2 (частично установленный иттрий на четырехугольный диоксид циркония). Состав (в соответствии с регламентом ISO13356): Zro2 88-96 Y203 4-6 Hf2o3<5 SiO2 0.02.
Низкотемпературная плотность около 3,0 гр/см3. Прочность на изгиб при низкой температуре около 55 МРа. Модуль упругости (Е) спекание около 210 GPa. Открытая пористость спекание 0%. Прочность на изгиб при спекании около 1070 МРа. Твердость по Виккерсу НV10 спекание 1200 СЕТ (25-500С) 10,4*10-6К. Технические данные в соответствии с регламентом UNI EN ISO 6872, ISO 13358
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 926527 | Материал полимерный для винирования зубных протезов | Дентальный полимерный композитный материал, предназначенный для винирования реставрационных зубных протезов (например, коронки, моста, фиксированного или съемного протеза); некоторые типы могут использоваться в качестве красителей для нанесения цвета на зубной протез. После применения этот материал нельзя использовать повторно. |