РК-МТ-7№012162
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012162
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.03.2014
Дата истечения
28.03.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012162
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Слуховой аппарат заушного типа марки Microson модель m-500 duo BTE; m-500 duo BTE P
Торговое название каз
Microson маркалы құлақсыртылық типті есту аппараты моделі m-500 duo BTE; m-500 duo BTE P
Назначение
Устанавливается за ухом для компенсации снижения слуха. Cлуховые аппараты Microson предназначены для коррекции слуха и компенсации его потери путем выборочного усиления звука.
Подходит для компенсации от умеренной до тяжелой (кондуктивной смешанной и нейросенсорной) потери слуха.
Область применения
Аудиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Microson модель m-500 duoBTE;m-500 duoBTEP-Этополностью цифровой программируемый слуховой аппарат со стратегией AGC-1. Слуховой аппарат имеет 2 независимых канала и 4 программы настройка и обеспечивает пользователя комфортным чистым и мощным звуком.
m500 duoBTEP и
m500duoBTEP- компенсирует от умеренной до тяжелой степени смешанной и нейросенсорной тугоухости.
Краткая техническая характеристика каз
Microson модель m-500 duoBTE;m-500 duoBTEP-Этополностью цифровой программируемый слуховой аппарат со стратегией AGC-1. Слуховой аппарат имеет 2 независимых канала и 4 программы настройка и обеспечивает пользователя комфортным чистым и мощным звуком.
m500 duoBTEP и
m500duoBTEP- компенсирует от умеренной до тяжелой степени смешанной и нейросенсорной тугоухости.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 526702 | Устройство для беспроводной передачи аудиосигнала на слуховой аппарат, телекоммуникационное/мультимедийное | Устройство с питанием от батареи для беспроводной передачи цифрового аудиосигнала высокого разрешения с внешнего аудио-источника телекоммуникации [например, телевизора (TV), радио-стерео оборудования, мобильного телефона] на слуховой аппарат, для увеличения качества звука, получаемого носителем слухового аппарата. Обычно представляет собой ручное электронное устройство, портативное или размещаемое дома, предназначенное для создания характеристик передачи аудио сигнала, таких как отсутствие помех, отсутствие эхо, прямая передача и иногда для отдаленного управления отдельными характеристиками слухового аппарата или внешним аудиоисточником для улучшения качества звука. |