РК-ИМН-5№012712
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012712
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.03.2014
Дата истечения
28.03.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012712
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Набор для внутриоральной починки керамики INTRAORAL REPAIR KIT
Торговое название каз
Керамиканы ауызішілік жөндеуге арналған INTRAORAL REPAIR KIT жинағы
Назначение
Применяется для починки керамики
Область применения
Терапевтическая и ортопедическая стоматология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
1) Porcelain Primer - однокомпонентный праймер для керамики. Связывает смолу композитов с керамическими субстратами и делает водонепроницаемой поверхность реставрации.
2) Протравка для керамики Porcelain Etchant повышает адгезивную связку между керамикой и цементом за счет увеличения площади бондинга на поверхности керамики.
3) Защитный гель Barrier Gel, увеличивая площадь поверхности керамики, улучшает механический бондинг с керамикой и композитом.
4) Z-Prime Plus - универсальный праймер для керамики (включая оксид циркония). Благодаря уникальной химии этот агент может быть использован для обработки керамики на основе циркония и алюминия, а также для прочих металлических сплавов, композита, эндодонтических штифтов. Z-Prime Plus позволяет получить превосходную силу связки при использовании с цементом любого отверждения.
5) Бондинговая смола для керамики Porcelain Bonding - смола для керамических реставраций.
6) Опакер катализатор Opaquer Catalyst - адгезив для металла
7) Опакер - специально разработанный скрывающий цвет агент на основе смолы, используемый для маскировки тёмных оттенков металлических каркасов стоматологических протезов.
Краткая техническая характеристика каз
1) Porcelain Primer - однокомпонентный праймер для керамики. Связывает смолу композитов с керамическими субстратами и делает водонепроницаемой поверхность реставрации.
2) Протравка для керамики Porcelain Etchant повышает адгезивную связку между керамикой и цементом за счет увеличения площади бондинга на поверхности керамики.
3) Защитный гель Barrier Gel, увеличивая площадь поверхности керамики, улучшает механический бондинг с керамикой и композитом.
4) Z-Prime Plus - универсальный праймер для керамики (включая оксид циркония). Благодаря уникальной химии этот агент может быть использован для обработки керамики на основе циркония и алюминия, а также для прочих металлических сплавов, композита, эндодонтических штифтов. Z-Prime Plus позволяет получить превосходную силу связки при использовании с цементом любого отверждения.
5) Бондинговая смола для керамики Porcelain Bonding - смола для керамических реставраций.
6) Опакер катализатор Opaquer Catalyst - адгезив для металла
7) Опакер - специально разработанный скрывающий цвет агент на основе смолы, используемый для маскировки тёмных оттенков металлических каркасов стоматологических протезов.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 610177 | Материал для изготовления зубных протезов, керамический | Стоматологический материал на основе керамики (например, оксида циркония), предназначенный для изготовления окончательных зубных протезов (например, дентальных имплантатов, съемных протезов, коронок, мостов) пациенту. Используется для создания имплантируемых и съемных реставраций с использованием технологии ручного или компьютерного проектирования/автоматизированного производства (CAD/CAM). После применения этот материал нельзя повторно использовать. |