РК-ИМН-5№012491
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012491
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.03.2014
Дата истечения
28.03.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012491
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
9 мес.
Торговое название
Туторы ортопедические на верхние и нижние конечности
Торговое название каз
Аяқ және қолға арналған ортопедиялық туторлар
Назначение
Для жесткой фиксации сустава(-ов) или сегмента конечности и их частичной разгрузки в приданном положении коррекции при различных патологических состояниях, также предохраняют пораженную конечность от механического воздействия
Область применения
Восстановление опорно-двигательной функции
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тутор ортопедический - устройство в виде жесткой гильзы, в котором отсутствуют шарнирные соединения в области суставов пораженных конечностей. Ортопедический тутор состоит из кожаных гильз, или гильз из термопластов, несущего каркаса (шин); крепление на шнуровке, пряжках или ленте "велькро", с подкладкой или без подкладки.
Краткая техническая характеристика каз
Тутор ортопедический - устройство в виде жесткой гильзы, в котором отсутствуют шарнирные соединения в области суставов пораженных конечностей. Ортопедический тутор состоит из кожаных гильз, или гильз из термопластов, несущего каркаса (шин); крепление на шнуровке, пряжках или ленте "велькро", с подкладкой или без подкладки.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 114332 | Гильза приемная для трансфеморального протеза | Изделие для наружного ношения, надеваемое на конечную часть оставшейся после ампутации части нижней конечности между тазобедренным и коленным суставами (в трансфеморальной области); это опорная деталь и точка соединения конечности с внешним протезом. |