РК-ИМН-5№006494

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№006494

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.03.2014

Дата истечения

29.04.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№006494

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Мультилоад Ку-375, спираль внутриматочная

Торговое название каз

Мультилоад Ку-375 (Multiload Cu-375) жатырішілік спиралі

Назначение

Внутриматочная контрацепция

Область применения

Гинекология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

"Мультилоад КУ-375" - это внутриматочное средство (ВМС) с гибкими плечиками, выполненное из высокоплотного полиэтелена, этилен винил ацетат кополимера и бария сульфата в соотношении 44/36/20. Медная проволочная спираль, навитая вокруг стержня, имеет общую площадь поверхности меди 375 см2. Монофиламентная нейлоновая нить прикреплена к стержню. Длина стержня - 35 мм.Смесь полиэтилена высокой плотности, сополимера этилена и винилацетата и сульфата бария в весовом соотношении 44/36/20. Медная проволока Сu375STD:349-393, Нить Полиамидная мононить, прозрачная или окрашенная в голубой цвет, длина 46,0-47,0 см, диаметр 0,220-0,275 мм. Стержень изготовлен из полипропилена, длина 35 мм

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
440962	Средство контрацептивное внутриматочное, с металлическим покрытием	Контрацептивное изделие, предназначенное для введения (нехирургической имплантации) в полость матки рядом с ее дном с целью предотвращения зачатия. Изделие покрывается металлом (или содержит его) [как правило, это медь (Cu)], что способствует высвобождению лейкоцитов и простагландинов из эндометрия, в результате чего образуется враждебная для спермы и яйцеклеток среда; изделие не выделяет лекарственное средство. При размещении изделия внутри матки оно раскрывается и образует определенную форму (например, форму буквы "Т", спирали) и сохраняет ее в месте размещения; как правило, у изделия есть нитка для его извлечения. Изделие, широко известное как внутриматочная спираль (ВМС), устанавливается обученным профессиональным медицинским работником, как правило, с помощью прилагаемых изделий (например, интродьюсера). Это изделие для одноразового использования.