РК-МТ-7№012734
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012734
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.04.2014
Дата истечения
02.04.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012734
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат рентгеновский передвижной "KMP Mobile X-Ray" с принадлежностями
Торговое название каз
"KMP Mobile X-Ray" жылжымалы рентген аппараты керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначено для проведения исследований в рентгеновской диагностике в режимах рентгеноскопии, рентгенографии.
Область применения
Рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
KMP Mobile X-Ray мобильный цифровой рентгеновский аппарат, который можно свободно перемещать по больнице для непосредственного получения рентгеновского изображения пациента различных участков тела. Аппарат снабжен моторным приводом для более удобного и легкого передвижения.
Встроенная батарея обеспечивает получение рентгеновских изображений без подключения системы.
Технические характеристики:
Питание однофазное переменное; напряжение 100-240 В; емкость 1 кВА; Импеданс 100,110,120 В ( Макс. 1.0 ), 200,220, 240 В ( Макс. 4.0 )
Максимальная мощность в трубке 133 кВ; Максимальная сила тока в трубке 400мА; максимальная мощность генератора 32 кВт; номинальная мощность генератора 16кВт; 144 анатомических программ; поворот колонны на ±2700; поворот коллиматора на ±1100,
Максимальное нагревание рентгеновской трубки 750 кДЖ (1060 kHU); Максимальное непрерывное нагревание 120 В (170 HU/s); Температура поверхности на осязаемой поверхности рентгеновской трубки Макс 60°C; Масса рентгеновской трубки 12,8 кг.
Краткая техническая характеристика каз
KMP Mobile X-Ray мобильный цифровой рентгеновский аппарат, который можно свободно перемещать по больнице для непосредственного получения рентгеновского изображения пациента различных участков тела. Аппарат снабжен моторным приводом для более удобного и легкого передвижения.
Встроенная батарея обеспечивает получение рентгеновских изображений без подключения системы.
Технические характеристики:
Питание однофазное переменное; напряжение 100-240 В; емкость 1 кВА; Импеданс 100,110,120 В ( Макс. 1.0 ), 200,220, 240 В ( Макс. 4.0 )
Максимальная мощность в трубке 133 кВ; Максимальная сила тока в трубке 400мА; максимальная мощность генератора 32 кВт; номинальная мощность генератора 16кВт; 144 анатомических программ; поворот колонны на ±2700; поворот коллиматора на ±1100,
Максимальное нагревание рентгеновской трубки 750 кДЖ (1060 kHU); Максимальное непрерывное нагревание 120 В (170 HU/s); Температура поверхности на осязаемой поверхности рентгеновской трубки Макс 60°C; Масса рентгеновской трубки 12,8 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 950295 | Система телемедицинская для диагностической визуализации | Комплект изделий, разработанных для электронной передачи оцифрованных радиологических изображений, например, результатов магнитно-резонансной томографии (МРТ), рентгеновских снимков, данных ядерной медицины, ультразвуковых, эндоскопических данных или результатов КТ, а также консультаций в текстовой форме в одно или несколько мест дистанционно (для телерадиологии). Информация, как правило, передается, например, по общественным каналам передачи информации, телефонным линиям или микроволнам. В первую очередь, эта система отличается от системы архивании и передачи изображений (PACS) объемом хранилища и назначением. PACS это объемная система хранения и управления файлами с возможностью извлечения тысяч изображений, а телерадиологическая система имеет хранилище, способное вместить не более 1000 изображений. |