РК-МТ-7№012733
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012733
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.04.2014
Дата истечения
02.04.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012733
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Комплекс рентгеновский диагностический снимочный "KMP RADforce" с принадлежностями
Торговое название каз
Түсіруге арналған "KMP RADforce" диагностикалық рентген кешені керек-жарақтарымен
Назначение
Изделие предназначено для проведения исследований в рентгеновской диагностике в режимах рентгеноскопии, рентгенографии, томографии
Область применения
Рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Высокотехнологичная рентгенодиагностическая система, позволяющая получать рентгенограммы высокого качества.
Генератор оснащен уникальной "интеллектуальной" функцией последовательного выполнения от двух до семи рентгенографических исследований одного пациента в соответствии с заранее выбранным протоколом и запрограммированными условиями.
Генератор рентгеновский высокочастотный. Электрическое напряжение: 32, 50, 65, 80кВ; 400 анатомических программ; стол рентгеновский ВК-12НК, ВК-200; Кассеты размером : 18?24, 24?24, 24?30, 30?40, 35?35.
Входная мощность: однофазный переменный ток 220В±10%, 50/60Гц; максимальная грузоподъемность рентгеновского стола 295 кг; Размер фокуса: малый фокус: 0.6мм / крупный фокус: 1.2мм; Анодная теплоемкость: 300кТЕ; Максимальная мощность рентгеновской трубки 150 кВ;
Рентгендиагностическая система KMP RADforce имеет как потолочное, так и напольное крепление. Потолочное крепление включает в себя : потолочные рельсы длинной до 5,5 м; продольное движение на 2950мм ( при длине рельсов на 4000 мм), на 4450 мм (при длине рельсов на 5500 мм);
Краткая техническая характеристика каз
Высокотехнологичная рентгенодиагностическая система, позволяющая получать рентгенограммы высокого качества.
Генератор оснащен уникальной "интеллектуальной" функцией последовательного выполнения от двух до семи рентгенографических исследований одного пациента в соответствии с заранее выбранным протоколом и запрограммированными условиями.
Генератор рентгеновский высокочастотный. Электрическое напряжение: 32, 50, 65, 80кВ; 400 анатомических программ; стол рентгеновский ВК-12НК, ВК-200; Кассеты размером : 18?24, 24?24, 24?30, 30?40, 35?35.
Входная мощность: однофазный переменный ток 220В±10%, 50/60Гц; максимальная грузоподъемность рентгеновского стола 295 кг; Размер фокуса: малый фокус: 0.6мм / крупный фокус: 1.2мм; Анодная теплоемкость: 300кТЕ; Максимальная мощность рентгеновской трубки 150 кВ;
Рентгендиагностическая система KMP RADforce имеет как потолочное, так и напольное крепление. Потолочное крепление включает в себя : потолочные рельсы длинной до 5,5 м; продольное движение на 2950мм ( при длине рельсов на 4000 мм), на 4450 мм (при длине рельсов на 5500 мм);
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 950295 | Система телемедицинская для диагностической визуализации | Комплект изделий, разработанных для электронной передачи оцифрованных радиологических изображений, например, результатов магнитно-резонансной томографии (МРТ), рентгеновских снимков, данных ядерной медицины, ультразвуковых, эндоскопических данных или результатов КТ, а также консультаций в текстовой форме в одно или несколько мест дистанционно (для телерадиологии). Информация, как правило, передается, например, по общественным каналам передачи информации, телефонным линиям или микроволнам. В первую очередь, эта система отличается от системы архивании и передачи изображений (PACS) объемом хранилища и назначением. PACS это объемная система хранения и управления файлами с возможностью извлечения тысяч изображений, а телерадиологическая система имеет хранилище, способное вместить не более 1000 изображений. |