РК-МТ-7№012732
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012732
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.04.2014
Дата истечения
02.04.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012732
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Аппарат рентгеновский передвижной "KMP Mobile X-Ray Eco" с принадлежностями
Торговое название каз
"KMP Mobile X-Ray Eco" жылжымалы рентген аппараты керек-жарақтарымен
Назначение
Аппарат предназначен для проведения рентгенографии в лечебных палатах, т.е. вне условий рентгеновского кабинета
Область применения
Рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
KMP Mobile X-Ray Есо мобильный рентгеновский аппарат, который можно свободно перемещать по больнице для непосредственного получения рентгеновского изображения пациента различных участков тела.
Встроенная батарея обеспечивает получение рентгеновских изображений без подключения системы.
Технические характеристики:
Питание однофазное переменное; напряжение 100-240 В; Импеданс 100,110,120 В ( Макс. 1.0 ), 200,220, 240 В ( Макс. 4.0 )
Максимальная мощность в трубке 133 кВ; Максимальная сила тока в трубке 400мА; максимальная мощность генератора 12,5 кВт;; 72 анатомических программ; поворот колонны на ±2700; поворот коллиматора на ±1100,
Краткая техническая характеристика каз
KMP Mobile X-Ray Есо мобильный рентгеновский аппарат, который можно свободно перемещать по больнице для непосредственного получения рентгеновского изображения пациента различных участков тела.
Встроенная батарея обеспечивает получение рентгеновских изображений без подключения системы.
Технические характеристики:
Питание однофазное переменное; напряжение 100-240 В; Импеданс 100,110,120 В ( Макс. 1.0 ), 200,220, 240 В ( Макс. 4.0 )
Максимальная мощность в трубке 133 кВ; Максимальная сила тока в трубке 400мА; максимальная мощность генератора 12,5 кВт;; 72 анатомических программ; поворот колонны на ±2700; поворот коллиматора на ±1100,
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932491 | Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |