РК-МТ-7№012697
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012697
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.04.2014
Дата истечения
02.04.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012697
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Паровой стерилизатор типа: KMP System T-45, KMP System T-80
Торговое название каз
Бу стерилизаторы, типтері: KMP System T-45, KMP System T-80
Назначение
Для стерилизации водяным насыщенным паром под избыточным давлением медицинских изделий из коррозионно-стойких металлов, стекла, резин, латекса, пластмасс, изделий из текстиля, перевязочного материала, а также лигатурных шовных материалов, используемых в медицинской практике
Область применения
В медицинских учреждениях, в объектах с медицинским видом деятельности
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Встроенный вакуумный насос с вакуумной степенью -0.09Mpa.
Высокое проникновение пара гарантирует полную стерилизацию.
вакуумная система сушки, обеспечивающий -0.095Mpa степень вакуума с влажностью остатка не больше, чем 0.2% после высыхания. Способный к уничтожению вирусов ВИЧ и HBS. 4 программы стерилизации.
Рабочее давление-0.28Mpa
Рабочая температура-150?
Максимальная рабочее давление-0.23МПа Источник воды- Чистый или дистиллированный
Стандартное распределение:
- для модели "KMP System T-45" предназначены 2-уровневые подносы нержавеющей стали;
- для модели "KMP System T-80" предназначены 3-уровневые подносы нержавеющей стали.
Размер камеры для модели "KMP System T-45":
?310?583 (мм);
Объем-45 л.
Габариты-990?775?620 мм
Источник питания-220V 50Hz 3.8 кВт
Размер камеры для модели "KMP System T-80":
? 380?700 (мм)
Объем-80 л.
Габариты-1200?900?700 мм
Источник питания-380V 50Hz 5.4 кВт
Краткая техническая характеристика каз
Встроенный вакуумный насос с вакуумной степенью -0.09Mpa.
Высокое проникновение пара гарантирует полную стерилизацию.
вакуумная система сушки, обеспечивающий -0.095Mpa степень вакуума с влажностью остатка не больше, чем 0.2% после высыхания. Способный к уничтожению вирусов ВИЧ и HBS. 4 программы стерилизации.
Рабочее давление-0.28Mpa
Рабочая температура-150?
Максимальная рабочее давление-0.23МПа Источник воды- Чистый или дистиллированный
Стандартное распределение:
- для модели "KMP System T-45" предназначены 2-уровневые подносы нержавеющей стали;
- для модели "KMP System T-80" предназначены 3-уровневые подносы нержавеющей стали.
Размер камеры для модели "KMP System T-45":
?310?583 (мм);
Объем-45 л.
Габариты-990?775?620 мм
Источник питания-220V 50Hz 3.8 кВт
Размер камеры для модели "KMP System T-80":
? 380?700 (мм)
Объем-80 л.
Габариты-1200?900?700 мм
Источник питания-380V 50Hz 5.4 кВт
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 704093 | Стерилизатор паровой | Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия; может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки. |