РК-МТ-7№012696

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012696

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.04.2014

Дата истечения

02.04.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012696

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Ультразвуковой диагностический аппарат экспертного класса KMP ExQ 6500

Торговое название каз

Сараптау класының ультрадыбыстық диагностикалық KMP ExQ 6500 аппараты

Назначение

Для визуализации ультразвуковых исследований и анализа изображений

Область применения

ЛПУ. Акушерство и гинекология, абдоминальные исследования и маммология, урология и кардиология, поверхностно расположенные органы и исследования сосудов, мускуло-скелетные исследования, а также педиатрия, неонаталогия, транскраниальные исследования, интраоперационные исследования, исследования с применением контрастных веществ

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Сенсорная панель управления 8,4" Встроенный Hard disk большого объема Встроенный пишущий DVD-RW 2 USB порта ЖК монитор 17" высокого разрешения 4 порта для подключения датчиков Выдвижная компьютерная клавиатура Операционная система Windows Режимы сканирования: B, 2B, 4B, M, B/M, Zoom B, Colour Flow, PW, Power Doppler, DirPower Doppler, B+C, B+PW, B+CFM+PW, B+CPA+PW, B+CFM+CW, B+CPA+CW, 4D (опция) Расширенный кардиопакет: Color-M, CDFI, CW, TDI, HPRF, Anotomical M-mode, Stress Echo, Auto IMT measurement 8-сегментная TGC регулировка THI тканевая гармоника Инверсная тканевая гармоника SRT корректировка изображения Триплексный режим, дуплексный режим Трапецидальное изображение Составное изображение (опция) Панорамное изображение (опция) Мультичастотные датчики Диапозон частот от 1,2МГц до 14МГц (взависимости от датчика) Угол сканирования 180° (взависимости от датчика) Глубина сканирования до 30 см (взависимости от датчика) Увеличение от 1 до 8 крат Кинопетля в В-режиме -1000 кадров Форматы сохранения изображений BMP,JPG, GIF,PNG Форматы сохранения кинопетли AVI Возможность применения биопсийных насадок Встроенные порты: Video Out, порт для подключения принтера, RJ-45 NIC, VGA, FootSwitch, S-Video Out Пакеты программного обеспечения: брюшная полость, акушерство, гинекология, периферические сосуды, урология, близко расположенные органы, кардиология (в том числе для новорожденных), педиатрия, ортопедия, интраоперационные исследования

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.