РК-МТ-7№012674

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012674

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.04.2014

Дата истечения

11.04.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012674

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ P6

Торговое название каз

Ультрадыбыстық диагностикалық LOGIQ P6 медициналық жүйесі

Назначение

для визуализации ультразвуковых исследований и анализа изображений.

Область применения

Брюшная полость, Акушерство, Гинекология, Кардиология, Скелетно-мышечная система, Ангиология, Урология, Поверхностные органы и структуры, Ортопедия, Интраоперационные исследования, Транскраниальные исследования.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Частотный диапазон: 150кГц-80МГц, 80МГц-800МГц, 800МГц-2,5 ГГц. Сила тока-220 В. Мощность-950 ВА. Частота-50/60 Гц. Глубина проникновения УЗ луча до 30 см. Формирование ультразвукового луча - полностью цифровое. Количество цифровых каналов - не менее 7168. Динамический диапазон - не менее 197 Дб. Максимальная частота кадров - более 1600 кадров/с. Режимы сканирования: - В-режим; - М-режим; - Анатомический М-режим (опция); - Режим ЦДК; - Режим энергетического допплера; - Режим импульсно-волнового допплера, режим HPRF; - Цветной М-режим; - Режим постоянно-волнового допплера (опция) Стандартные параметры: - 250Гб жесткий диск; - Триплексный режим; - Автоматическая оптимизация ткани: АТО; - Автоматическая оптимизация спектра: ASO; - Режим кодированной тканевой гармоники; - Режим виртуального конвекса; - Программы для создания базы данных пациентов; - Возможность архивации изображения на HDD и DVD; - Программы сосудистых расчетов; - Программы кардиологических расчетов; - Программы расчетов для акушерства и гинекологии; - Программы расчетов для урологии; - Автоматический обсчёт допплеровского спектра в реальном триплексном режиме; - TruAccess, обработка "сырых" данных. Доступные опции: - Режим постоянно-волнового допплера; - Анатомический М-режим; - B-flow - визуализация кровотока в В-режиме; - SRI - подавление зернистости; - Crossbeam - режим многолучевого составного сканирования; - Easy 3D; - Advanced 3D; - 4D - режим объемного сканирования в реальном масштабе времени, до 30 объемов в сек. (требуются 4D датчики); - Панорамное сканирование (Logiq View); - Контрастная гармоника (CHA); - 3-х педальный ножной переключатель с возможностью программирования функций; - InSite; - Редактор отчетов; - Совместимость с DICOM 3; - ECG - модуль; Габариты: Высота минимальная 1300мм, Ширина - 43 см, Глубина 64 см. Вес: 80 кг

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.