РК-МТ-7№012670
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012670
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.04.2014
Дата истечения
11.04.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012670
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система ультразвуковая диагностическая Terason t3000cv
Торговое название каз
Terason t3000cv ультрадыбыстық диагностикалық жүйесі
Назначение
Для получения ультразвуковых изображений
Область применения
ЛПУ.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система ультразвуковая Terason t3000cv:
Размер дисплея, не менее: 15,4 дюймов;
Угол обзора, не менее град.: 180; Частот-ный диапазон системы, не хуже: 2,0 - 16,0 МГц; Максимальная глубина скани-рования, не менее: 34 см; Количество каналов процессинга, не менее: 200 000; Количество цифровых каналов приема-передачи, не менее: 512; Разрешение экрана, не менее: 1440х990 пикселей; Литий-полимерная батарея для автоном-ной работы, не менее часов: 2; Вес, не более: 4.4 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Система ультразвуковая Terason t3000cv:
Размер дисплея, не менее: 15,4 дюймов;
Угол обзора, не менее град.: 180; Частот-ный диапазон системы, не хуже: 2,0 - 16,0 МГц; Максимальная глубина скани-рования, не менее: 34 см; Количество каналов процессинга, не менее: 200 000; Количество цифровых каналов приема-передачи, не менее: 512; Разрешение экрана, не менее: 1440х990 пикселей; Литий-полимерная батарея для автоном-ной работы, не менее часов: 2; Вес, не более: 4.4 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 864915 | Система ультразвуковой визуализации универсальная | Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики. |