РК-МТ-7№012669
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012669
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.04.2014
Дата истечения
11.04.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012669
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Щелевая лампа: модели 40Н, PSL classic
Торговое название каз
Саңылаулық шам: моделі 40Н, PSL classic
Назначение
Используется в диагностике заболеваний или травмы, которая влияет на структурные свойства переднего сегмента глаза.
Лампа облегчает исследования переднего сегмента глаза или его передней структуры и заднего сегмента человеческого глаза, который включает веки, склеры, конъюнктиву, радужную оболочку, естественную хрусталику и роговицу. Бинокулярное обследование щелевой лампой обеспечивает стереоскопический увеличенный вид структуры глаза, подробно позволяя делать анатомический диагноз глаза.
Область применения
Щелевая лампа Keeler - является щелевой лампой биомикроскопии с питанием от сети переменного тока и предназначена для использования в исследовании переднего сегмента глаза, от эпителия роговицы до задней капсулы.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Биомикроскоп
Тип Бинокулярная ручная щелевая лампа с биомикроскопом
Оптика Конвергентная бинокулярная при 13°
Увеличение 10x и 16x, переключение рычагом
Рабочее расстояние линз окуляров при 10x 100 мм
Рабочее расстояние линз окуляров при 16x 80 мм
Поле зрения при 10x 16 мм
Поле зрения при 16x 10,5 мм
Диапазон расстояний между зрачками от 50 мм до 72 мм
Диапазон регулировки диоптрий +/- 7 диоптрий
Размер:
Ручное устройство 238 x 116 x210мм
Док-станция 205 x 138 x 40 мм
Вес:Ручное устройство~900 г
Док-станция 300 г
Щелевая система и система фильтров
Тип щели Щелевая лампа с поворотным диском выбора щели
Длина щели 12 мм
Ширина щели 0,15 мм, 0,5 мм, 0,8 мм и 1,6 мм, круг 12 мм и квадрат 1 мм
Фильтры Без красного цвета, синий, нейтральной плотности 0,8 и прозрачный
ИК-защита Встроенный ИК-фильтр
Угол щели +/- 60°
Контроль яркости
Непрерывное изменение он минимума освещения до максимума
Блок питания
Блок подачи питания
Режим переключения, (110 В - 240 В) +/- 10% с несколькими вилками
в соответствии с EN60601-1 EN 61000-6-2, EN 61000-6-3
Выход блока питания 30 ВА (12 В пост. тока 2,5 А)
Краткая техническая характеристика каз
Биомикроскоп
Тип Бинокулярная ручная щелевая лампа с биомикроскопом
Оптика Конвергентная бинокулярная при 13°
Увеличение 10x и 16x, переключение рычагом
Рабочее расстояние линз окуляров при 10x 100 мм
Рабочее расстояние линз окуляров при 16x 80 мм
Поле зрения при 10x 16 мм
Поле зрения при 16x 10,5 мм
Диапазон расстояний между зрачками от 50 мм до 72 мм
Диапазон регулировки диоптрий +/- 7 диоптрий
Размер:
Ручное устройство 238 x 116 x210мм
Док-станция 205 x 138 x 40 мм
Вес:Ручное устройство~900 г
Док-станция 300 г
Щелевая система и система фильтров
Тип щели Щелевая лампа с поворотным диском выбора щели
Длина щели 12 мм
Ширина щели 0,15 мм, 0,5 мм, 0,8 мм и 1,6 мм, круг 12 мм и квадрат 1 мм
Фильтры Без красного цвета, синий, нейтральной плотности 0,8 и прозрачный
ИК-защита Встроенный ИК-фильтр
Угол щели +/- 60°
Контроль яркости
Непрерывное изменение он минимума освещения до максимума
Блок питания
Блок подачи питания
Режим переключения, (110 В - 240 В) +/- 10% с несколькими вилками
в соответствии с EN60601-1 EN 61000-6-2, EN 61000-6-3
Выход блока питания 30 ВА (12 В пост. тока 2,5 А)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 352216 | Лампа щелевая офтальмологическая, смотровая | Офтальмологический бинокулярный микроскоп, работающий от сети переменного тока, который используется для осмотра внутренних структур (передней и задней поверхностей) глаза посредством наблюдения через радужную оболочку. Изделие продуцирует мощный поток света в форме узкой щели, который проецируется в глаз, а его отражения регистрируются перемещающимся микроскопом, что позволяет обследовать положение отражающих поверхностей. Используется для целого ряда измерений (например, внутриглазного давления или тонометрии, для измерения толщины роговицы, глубины передней камеры глаза) и для оценки симптомов (например, зуда, песка в глазах, боли, сухости глаз, светобоязни и снижения остроты зрения). |