РК-ИМН-5№012546
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012546
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.04.2014
Дата истечения
11.04.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012546
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Пластмассы для несъемного протезирования, варианты исполнения
Торговое название каз
Алынбайтын протездеуге арналған пластмассалар, орындалу нұсқалары
Назначение
Для изготовления несъемных зубных протезов
Область применения
Ортопедическая стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Пластмассы для несъемного протезирования представляют собой акриловую пластмассу горячего отверждения типа порошок-жидкость. Порошок суспензионный привитой фторсодержащий сополимер; жидкость - смесь акриловых мономеров и олигомеров. Благодаря наличию олигомера увеличено время жизнеспособности массы в пластичном состоянии, что позволяет моделировать облицовку непосредственно из пластмассы, равномерно ее наносить и распределять. Пластмасса обеспечивает высокие эстетические свойства зубных протезов, благодаря возможности послойного моделирования протеза массами различного цвета.
Краткая техническая характеристика каз
Алынбайтын протездеуге арнал?ан пластмасса ?нта?-с?йы?ты? типті ысты? жолмен ?атаятын акрилдік пластмасса болып табылады. ?нта? суспензиялы? будандатыл?ан ??рамында фтор бар сополимер; с?йы?ты? – акрилдік мономерлер ж?не олигомерлер ?оспасы. Олигомерді? бар болуына байланысты массаны? иілгіш к?йде т?ру уа?ыты арттырыл?ан, ол ?аптауды тікелей пластмассадан модельдеуге, оны тегіс т?сіруге ж?не тарату?а м?мкіндік береді. Пластмасса протезді ?рт?рлі т?стерді? массаларымен ?абаттастырып модельдеу м?мкіндігіне байланысты тіс протездеріні? жо?ары эстетикалы? ?асиеттерін ?амтамасыз етеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 835077 | Набор для создания базиса дентального протеза | Набор смол и других изделий и/или материалов, предназначенных для использования в зуботехнической лаборатории для производства базиса полного или частичного дентального протеза (части протеза, которая ставится на слизистой оболочке полости рта и на которой удерживаются искусственные зубы). Обычно он состоит из мономеров смол (например, акрилового мономера метилметакрилата) и катализатора, предназначенного для полимеризации мономера; также в набор входят дополнительные материалы, такие как пигменты, пластификаторы и/или изделия (например, флаконы, зажимы). Это изделие для одноразового использования. |