РК-ИМН-5№012694

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012694

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.04.2014

Дата истечения

11.04.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012694

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Управляемый проводник NeuroScout 14 (стандарт, стандарт XL, мягкий, мягкий XL), стерильный, диаметром 0,014 дюйма, длиной 205, 300 см

Торговое название каз

NeuroScout 14 өткізгіші (стандарт, стандарт XL, жұмсақ, жұмсақ XL), стерильді, диаметрі 0,014 дюйм, ұзындығы 205, 300 см

Назначение

Управляемый проводник NeuroScout 14 предназначен для избирательной установки микрокатетеров и других устройств в сосуды нервной системы и периферическую сосудистую сеть.

Область применения

Применяется в хирургии для проведения ангиографических и лечебных процедур.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Наружный диаметр (дюйм) -0,014. Длина 205, 300 см. Длина конически-суживающейся части (cм) - 42, 43. состоит из сердечника из нержавеющей стали и рентгеноконтрастной платиново-вольфрамовой катушки на дистальном конце. Стерильно. Управляющее устройство (торкер) и интродьюсер катетера упакованы вместе.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
429193	Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования	Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических/интервенционных катетеров, отведений (например, отведений электрокардиостимулятора, дилатационного баллонного катетера) или проводников через его просвет внутри сосудистой системы. Изделие может быть жестким или гибким, неуправляемым или управляемым, с одним или несколькими просветами, дистальная часть трубки может иметь различные заданные формы (например, быть прямой, в форме хоккейной клюшки). Изделие не предназначено для инфузий, не является микрокатетером (т.е., не предназначено для доступа к выборочным мелким сосудам) и не включает транссептальную иглу. Может включать набор одноразовых изделий для чрескожного введения. Это изделие для одноразового использования.