РК-ИМН-5№010119
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010119
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.04.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010119
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Диагностикум эритроцитарный холерный Огава иммуноглобулиновый, сухой
Торговое название каз
Құрғақ, Огава тырысқақтың иммуноглобулинді эритроцитарлық диагностикумы
Назначение
Диагностикум предназначен для выявления и идентификации холерных вибрионов серовара Огава, выявления холерного О-антигена в исследуемом материале, а также применяется для определения антител в исследуемых сыворотках.
Область применения
Лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Препарат представляет собой формалинизированные, танизированные эритроциты барана, нагруженные иммуноглобулином холерной Огава агглютинирующей сыворотки. Срок годности - 2 года.
Краткая техническая характеристика каз
Препарат тырысқақтың Огава агглютинацияланатын сарысуы иммуноглобулинімен жүктемеленген формалинделіп, танизирленген қой эритроциттері болып табылады. Жарамдылық мерзімі - 2 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом темном месте при температуре от+2 до +8oС.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 928058 | Vibrio cholerae антигены множественных серотипов ИВД, набор, реакция агглютинации | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов одного или множества серотипов бактерий Vibrio cholerae в клиническом образце методом агглютинации. Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Vibrio cholerae, связанной с холерой. |