РК-ИМН-5№012693

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012693

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.04.2014

Дата истечения

11.04.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012693

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Нейроваскулярные инфузионные стерильные катетеры Prowler Plus (длина 140см, 155см), Prowler Select Plus (длина 150см, 155см), Prowler 10 (длина 155см, 170см), Prowler 14 (длина 155см, 170см), Prowler Select LP-ES (длина 155см)

Торговое название каз

Нейроваскулярлық инфузиялық Prowler Plus (ұзындығы 140см, 155см), Prowler Select Plus (ұзындығы 150см, 155см), Prowler 10 (ұзындығы 155см, 170см), Prowler 14 (ұзындығы 155см, 170см), Prowler Select LP-ES (ұзындығы 155см) стерильді катетерлері

Назначение

Нейроваскулярные инфузионные катетеры предназначены для применения в качестве инструмента введения в кровоток различных диагностических, эмболических и лечебных веществ, а также для суперселективной ангиографии периферических и коронарных сосудов.

Область применения

Применяется в хирургии для проведения ангиографических и лечебных процедур.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стерилизовано этиленоксидом. Апирогенно. Рентгеноконтрастно. Катетер имеет гидрофильное покрытие для обеспечения смазочных свойств поверхности и облегчения продвижения по сосудам. Поверхность просвета катетеров покрыта смазывающим PTFE (политетрафторэтилен) для облегчения проведения по ним проводников и других устройств. Дистальные отделы корпуса катетеров сделаны рентгеноконтрастными, а дистальные наконечники снабжены рентгеноконтрастными маркерами для обеспечения визуализации при рентгеноскопии.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
502696	Катетер интрацеребральный для инфузий/дренажа, кратковременного использования	Гибкая трубка, предназначенная для хирургического введения через череп для обеспечения кратковременного (сроком не более 30 дней) субдурального доступа к головному мозгу (например, желудочкам головного мозга, кистозным опухолям) для дренажа спинномозговой жидкости и/или инфузии материалов (например, химиотерапевтических веществ); может также предназначаться для измерения внутричерепного давления. Может включать присоединенный порт/резервуар на проксимальном конце, который размещают подкожно для облегчения инфузии/сбора материала, и/или принадлежности, предназначенные для облегчения введения катетера и/или его стабилизации (например, стилет, болты, сверла, фиксатор катетера); изделие не оснащено датчиком. Это изделие для одноразового использования.