РК-ИМН-5№012648

Тип

МИ

Дата регистрации

11.04.2014

Дата истечения

11.04.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012648

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов "INNO-LIA™ HIV I/II Score" предназначен для подтверждения наличия антител к индивидуальным белкам ВИЧ 1 типа, ВИЧ 1 типа группы О, ВИЧ 2 типа в сыворотке или плазме крови человека методом иммунного блоттинга (линейный иммуноблот), а также для определения моноклональных антител к антигену ВИЧ р24, в комплекте

Торговое название каз

Адам қаны плазмасындағы немесе сарысуындағы О тобының АИВ 1 типті, АИВ 1 типті, АИВ 2 типті жеке ақуыздарына антидене болуын иммунндық блоттинг әдісімен (сызықтық иммуноблот) растауға арналған, сондай-ақ АИВ р24 антигеніне моноклональді антиденені анықтауға арналған "INNO-LIA™ HIV I/II Score" реагенттер жинағы, жиынтықталымда

Назначение

Назначение - предназначен для проведения лабораторных исследований in vitro, а так же для подтверждения наличия антител к индивидуальным белкам ВИЧ 1 типа, ВИЧ 1 типа группы О, ВИЧ 2 типа в сыворотке или плазме крови человека методом иммунного блоттинга (линейный иммуноблот), Иммуноферментные анализы, тесты для определения моноклональных антител к антигену ВИЧ p24

Область применения

Для диагностики ВИЧ инфекций

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов ИННО-ЛИА™ для оценки ВИЧ I / II является линейным иммуно-анализом (ЛИА®) для подтверждения наличия антител против вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1), в том числе группы О, и типа 2 (ВИЧ-2) в человеческой сыворотке крови или плазме. Набор реагентов ИННО-ЛИА™ для оценки ВИЧ I / II также различает инфекции ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Он предназначен для использования в качестве дополнительного анализа на образцах, которые считаются реактивными при использовании процедуры проверки анти-ВИЧ. Описание, подготовка к использованию и рекомендованные условия хранения - При хранении при температуре от 2 до 8°С, открытыми или закрытыми, все реагенты стабильны до истечения срока годности. Реагенты не замораживать. Не используйте набор после истечения срока годности. - Все реагенты и пластмассовая туба, содержащая тест-полоски, должны быть доведены до комнатной температуры (18 - 25°С) примерно за 30 минут перед использованием, и должны быть возвращены в холодильник (2 - 8°C) непосредственно после использования. - Изменение физических свойств набора реагентов может свидетельствовать о нестабильности или ухудшении качества. Поставляемые реагенты: 1. Тест-полоски - Содержит цветокодированный (зеленый) фосфатный буфер, содержащий хлорид натрия, детергент, стабилизаторы бычьего протеина и 0,3% хлорацетамида (CAA) в качестве консерванта. 2. Раствор для разведения образцов - Содержит матричную основу человеческого происхождения с 0,01% метилизотиазолоном (MIT) / 0,1% CAA в качестве консерванта. 3. Отрицательный контрольный образец - Содержит инактивированную сыворотку крови человека, положительную для антител к ВИЧ с 0,01% MIT/0.1% CAA в качестве консерванта. 4. Положительный контрольный образец - Содержит инактивированную сыворотку крови человека, положительную для антител к ВИЧ с 0,01% MIT/0.1% CAA в качестве консерванта. 5. Готовый к использованию конъюгат- Содержит цветокодированное (красное) козье антитело против иммуноглобулина человека, меченное щелочной фосфатазой в Трис-буфере, содержащем бычьи стабилизаторы, детергент и 0,01% MIT/0.1% САА в качестве консерванта. 6. Готовый к использованию субстрат BCIP/NBT - Содержит 5-бромо-4-хлоро-3-индолфосфатаза/нитросиний тетразолий в диметилформамиде, с 0,01% MIT/0.1% САА в качестве консерванта 7. Стоп-реагент - Содержит 0,1 моль/л серной кислоты. 8. Раствор для промывки - Содержит цветокодированный (синий) Трис-буфер, содержащий хлорид натрия, детергент и 0,02% бром-нитро-диоксана в качетве консерва

Краткая техническая характеристика каз

Набор реагентов ИННО-ЛИА™ для оценки ВИЧ I / II является линейным иммуно-анализом (ЛИА®) для подтверждения наличия антител против вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1), в том числе группы О, и типа 2 (ВИЧ-2) в человеческой сыворотке крови или плазме. Набор реагентов ИННО-ЛИА™ для оценки ВИЧ I / II также различает инфекции ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Он предназначен для использования в качестве дополнительного анализа на образцах, которые считаются реактивными при использовании процедуры проверки анти-ВИЧ. Описание, подготовка к использованию и рекомендованные условия хранения - При хранении при температуре от 2 до 8°С, открытыми или закрытыми, все реагенты стабильны до истечения срока годности. Реагенты не замораживать. Не используйте набор после истечения срока годности. - Все реагенты и пластмассовая туба, содержащая тест-полоски, должны быть доведены до комнатной температуры (18 - 25°С) примерно за 30 минут перед использованием, и должны быть возвращены в холодильник (2 - 8°C) непосредственно после использования. - Изменение физических свойств набора реагентов может свидетельствовать о нестабильности или ухудшении качества. Поставляемые реагенты: 1. Тест-полоски - Содержит цветокодированный (зеленый) фосфатный буфер, содержащий хлорид натрия, детергент, стабилизаторы бычьего протеина и 0,3% хлорацетамида (CAA) в качестве консерванта. 2. Раствор для разведения образцов - Содержит матричную основу человеческого происхождения с 0,01% метилизотиазолоном (MIT) / 0,1% CAA в качестве консерванта. 3. Отрицательный контрольный образец - Содержит инактивированную сыворотку крови человека, положительную для антител к ВИЧ с 0,01% MIT/0.1% CAA в качестве консерванта. 4. Положительный контрольный образец - Содержит инактивированную сыворотку крови человека, положительную для антител к ВИЧ с 0,01% MIT/0.1% CAA в качестве консерванта. 5. Готовый к использованию конъюгат- Содержит цветокодированное (красное) козье антитело против иммуноглобулина человека, меченное щелочной фосфатазой в Трис-буфере, содержащем бычьи стабилизаторы, детергент и 0,01% MIT/0.1% САА в качестве консерванта. 6. Готовый к использованию субстрат BCIP/NBT - Содержит 5-бромо-4-хлоро-3-индолфосфатаза/нитросиний тетразолий в диметилформамиде, с 0,01% MIT/0.1% САА в качестве консерванта 7. Стоп-реагент - Содержит 0,1 моль/л серной кислоты. 8. Раствор для промывки - Содержит цветокодированный (синий) Трис-буфер, содержащий хлорид натрия, детергент и 0,02% бром-нитро-диоксана в качетве консерванта, который должен быть разбавлен в дистиллированной воде. 9. Инкубационный лоток - Каждый с 11 же

Признаки

Комментарий к сроку хранения