РК-МТ-7№006461
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№006461
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.04.2014
Дата истечения
14.04.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№006461
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Прибор Microlife, модель BP 3ВЕ0-4 для измерения артериального давления и частоты пульса на запястье
Торговое название каз
Артериялық қысымды және тамыр соғу жиілігін өлшеуге арналған білекке тағатын Microlife аспабы, моделі BP 3ВЕ0-4
Назначение
Прибор для измерения кровяного давления на запястье.
Область применения
Прибор является надежным медицинским прибором для выполнения самостоятельного измерения артериального давления и частоты пульса
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Вес: 145 г (с батарейками и манжетой)
Размеры: 80 x 70 x 75 мм (включая манжету)
Температура хранения: от -20 до +55 °C; максимальная относительная влажность 15-95 %
Температура пользования: от 10 до 40 °C; максимальная относительная влажность 15-95 %
Индикатор:жидкокристаллический
Способ измерения : осциллометрический
Датчик давления : емкостный
Диапазон измерений: сист./диаст. давление: от 20 до 280 мм рт. ст.
пульс: от 40 до 200 в минуту
индикация давления в манжете: 0-299 мм рт. ст.
Память измеренных значений: автоматическое запоминание результатов
30 последних измерений
Минимальный шаг индикации: 1 мм рт. ст.
Точность измерения: статистическое давления ± 3 мм рт. ст.
пульс ± 5 % считанного значения
питание: 2 x 1,5 В батарейки; размер AAA
соответствие стандартам: EN 1060-1/-3/-4; IEC 60601-1; IEC 60601-1-2 (EMC)
Краткая техническая характеристика каз
Вес: 145 г (с батарейками и манжетой)
Размеры: 80 x 70 x 75 мм (включая манжету)
Температура хранения: от -20 до +55 °C; максимальная относительная влажность 15-95 %
Температура пользования: от 10 до 40 °C; максимальная относительная влажность 15-95 %
Индикатор:жидкокристаллический
Способ измерения : осциллометрический
Датчик давления : емкостный
Диапазон измерений: сист./диаст. давление: от 20 до 280 мм рт. ст.
пульс: от 40 до 200 в минуту
индикация давления в манжете: 0-299 мм рт. ст.
Память измеренных значений: автоматическое запоминание результатов
30 последних измерений
Минимальный шаг индикации: 1 мм рт. ст.
Точность измерения: статистическое давления ± 3 мм рт. ст.
пульс ± 5 % считанного значения
питание: 2 x 1,5 В батарейки; размер AAA
соответствие стандартам: EN 1060-1/-3/-4; IEC 60601-1; IEC 60601-1-2 (EMC)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 360801 | Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье | Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с помощью автономной программы,которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения. Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Это портативный переносной аппарат (например, в руках или в сумке) часто используется службами неотложной помощи или для домашнего наблюдения за артериальным давлением. |