РК-МТ-7№002718

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№002718

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.04.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№002718

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стерилизатор воздушный с перфорированной П-образной панелью в камере ГП-40-СПУ

Торговое название каз

Камерада тесілген П тәрізді панелі бар ГП-40-СПУ ауа стерилизаторы

Назначение

Для стерилизации, дезинфекции и сушки инструмента, посуды, лабораторных принадлежностей, материалов

Область применения

в лечебно-профилактических учреждениях, станциях переливания крови, стоматологических клиниках, аптеках, косметологических кабинетах, парикмахерских и т.п. Могут применяться в химической промышленности и других отраслях промышленности, бытовых учреждениях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Объём рабочей камеры - 40дм3. 2. Режимы работы стерилизатора: - дезинфекция: температура +120°C(время - 45 мин.); - стерилизация I: температура +180°C(время - 60 мин.); - стерилизация II: температура +160°C(время - 150 мин.); - дополнительный режим: температура (+50…200)°C(время (+1…999) мин.). 3. Наличие системы принудительного охлаждения - есть. Аварийное отключение от электрической сети при перегреве в камере +205....+235°С. 4. Предельное отклонение температуры в загру-женной стерилизационной камере ±3°C, не более. 5. Время нагрева загруженного стерилизатора до температуры +180°С не более 55 мин. 6. Время охлаждения загруженного стерилизатора до температуры +180°C не более 25 мин. 7. Размеры рабочей камеры (410х275х360) мм, не менее. 8. Габаритные размеры стерилизатора (720х550х490) мм, не более. 9. Масса - 42 кг, не более. 10. Потребляемая мощность - 1,5 кВт, не более. 10. Питание - 220В/50 Гц. 11. Температура окружающей среды при эксплуа-тации +10…+35°C. 12. Гарантийный срок - 12 мес.

Краткая техническая характеристика каз

1. Жұмыс камерасының көлемі - 40дм3. 2. Стерилизатор жұмысының тәртібі: - дезинфекция: температура 120°C (уақыты - 45 мин.); - стерилизация I: температура +180°C (уақыты - 60 мин.); - стерилизация II: температура +160°C (уақыты - 150 мин.); - қосымша режим: температура (+50…200)°C (уақыты (+1…999) мин.). 3. Мәжбүрлі салқындату жүйесінің болуы - бар. Камерада 205...+235°С қатты қызу кезінде электр желісінен апатты ажырату 4. Жүктелген стерилизациялау камерасында температураның шекті ауытқуы ±3°C, көп емес. 5. Жүктелген стерилизатордың +180°С температурасына дейін қызу уақыты 55 минуттан көп емес. 6. Жүктелген емес стерилизатордың +180°С температурасына дейін қызу уақыты 25 минуттан көп емес. 7. Жұмыс камерасының өлшемдері (410х275х360) мм, кем емес. 8. Стерилизатордың габариттік өлшемдері (720х550х490) мм, көп емес. 9. Салмағы - 42 кг, көп емес. 10. Тұтынылатын қуат - 1,5 кВт, көп емес. 10. Қуат көзі - 220В/50 Гц. 11. Пайдалану кезіндегі қоршаған орта температурасы +10…+35°C. 12. Кепілді мерзімі - 12 ай.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
611071	Стерилизатор сухожаровой	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов с использованием процесса сухожаровой стерилизации на нечувствительных к высоким температорам медицинских изделиях и связанных с ними изделиях. Как правило, изделие имеет специальную камеру с полками, на которые помещают стерилизуемые изделия, как правило, после их очистки от наиболее заметных остатков инородных веществ; также имеется источник тепла (например, электрические нагреватели); и ручки настройки для регулирования времени и/или температуры процедуры. Жар может поступать в камеру либо за счет естественной конвекции, либо с использованием нагнетаемого воздуха для ускорения и/или обеспечения большей равномерности процесса (например, работы вентиляторов, струй горячего воздуха с высокой скоростью движения). Изделие может быть отдельно стоящим автономным (крупным блоком) и настольным блоком.