РК-ИМН-5№005251

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№005251

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.04.2014

Дата истечения

14.04.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№005251

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Фиксирующая повязка "Pharmapore - PU Sterile" стерильная, однократного применения, на полиуретановой основе, размерами (см): 10х35, 10х25, 9х15, 8.25 х 10; 7 х 6

Торговое название каз

Полиуретан негізіндегі бір рет қолданылатын стерильді "Pharmapore - PU Sterile" бекітетін таңғышы, өлшемдері (см): 10х35, 10х25, 9х15, 8.25 х10; 7х6

Назначение

Область применения

Может использоваться при оказании первой помощи, в лечебно-профилактических и оздоровительных учреждениях, а также на дому

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

"Pharmapore PU - Sterile" представляет собой стерильную фиксирующую повязку однократного применения, на основе полиуретана, предназначенную для обеспечения стерильно-сти на поверхности раны. Технические характеристики: фик-сирующая повязка изготовлена из полиуретановой пленки, покрытой акриловым клеем. Повязка уложена в индивиду-альную герметическую упаковку. Стерилизована этилен ок-сидом. Срок годности - 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
886779	Повязка противоожоговая из синтетического полимера, покрытая гелем	Покрытие, разработанное для лечения как небольших, так и крупных ожогов у пациентов. Изготавливается из синтетического полимерного материала, пропитанного гелем для лечения ран (например, гидрогелем), и накладываемое на ожог для защиты его от инфекции, минимизации вероятности получения травмы и повреждений кожи, увлажнения и охлаждения области ожога и предотвращения его распространения. Доступны изделия различных размеров (например, от 10х10 см до 60х40 см), которые можно отформовать в зависимости от размеров тела; также доступны изделия стандартных форм (например, в форме маски для лица). Как правило, изделие используется службами скорой медицинской помощи и в отделениях интенсивной терапии, но может также использоваться и в домашних условиях. Это изделие для одноразового использования.