РК-ИМН-5№005249

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№005249

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.04.2014

Дата истечения

14.04.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№005249

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Фиксирующая пленка "Pharmafix PU" на основе полиуретана, размером: 5см х10м, в коробке №2 и размером 10смх 10м, в коробке №1

Торговое название каз

Полиуретанды негіздегі "Pharmafix PU" бекіткіш үлбірі, өлшемі: 5см х10м, №2 қорапта және өлшемі 10смх 10м, №1 қорапта

Назначение

для фиксации перевязочного материала и для удержания медицинских устройств (катеторов и дренажных трубок).

Область применения

Общая хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

"Pharmafix PU" представляет собой фиксирующую повязку, изготовленную на основе полиуретана, предназначенную для фиксации перевязочного материала и для удержания медицин-ских устройств (катеторов и дренажных трубок). Технические характеристики: прозрачная полиуретановая пленка в виде ру-лона. Срок годности - 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
886779	Повязка противоожоговая из синтетического полимера, покрытая гелем	Покрытие, разработанное для лечения как небольших, так и крупных ожогов у пациентов. Изготавливается из синтетического полимерного материала, пропитанного гелем для лечения ран (например, гидрогелем), и накладываемое на ожог для защиты его от инфекции, минимизации вероятности получения травмы и повреждений кожи, увлажнения и охлаждения области ожога и предотвращения его распространения. Доступны изделия различных размеров (например, от 10х10 см до 60х40 см), которые можно отформовать в зависимости от размеров тела; также доступны изделия стандартных форм (например, в форме маски для лица). Как правило, изделие используется службами скорой медицинской помощи и в отделениях интенсивной терапии, но может также использоваться и в домашних условиях. Это изделие для одноразового использования.