РК-ИМН-5№005577

Тип

МИ

Дата регистрации

14.04.2014

Дата истечения

14.04.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№005577

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Инсулиновая помпа и система постоянного мониторинга глюкозы " Medtronic MiniMed Paradigm REAL-Time", модель ММТ-722WW (B, L, P, S)

Торговое название каз

MMT-722WW (B, L, P, S) моделіндегі "Medtronic MiniMed Paradigm REAL-Time" глюкозаны тұрақты мониторингілейтін инсулиндік помпасы мен жүйесі

Назначение

Помповая система Paradigm 722 предназначена для непрерывного введения инсулина в заданной или варьируемой дозе для лечения сахарного диабета у пациентов, которым требуется инсулин. Кроме того, помповая система показана для длительного периодического мониторинга уровня сахара в подкожной жидкости и возможных приступов гипо- и гипергликемии. Помпа отображает содержание глюкозы крови в реальном времени и сохраняет эти данные, которые впоследствии могут быть проанализированы с целью создания профилей и улучшения лечения диабета.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Инъекция болюса: впрыск инсулина - 0,05 ЕД, впрыск жидкости - 0,5 мкл, частота впрысков - 2 секунды, вводи-мая доза - 1,5 ЕД в минуту. Основная подача: подача: 0,05-35 еди-ниц/час (максимальное количество единиц: 35/час); максимальная заво-дская установка: 2,0 единиц/час; уве-личение: 0,05 единиц; максимум 3 конфигурации, каждая с 48 уровнями. Целевой уровень глюкозы в крови: максимальное количество целевых уровней - 8; диапазон - 3,3-13,9 ммоль/л (60-250 мг/дл); предупреди-тельная линия - ниже 5,0 или выше 7,8 ммоль/л (меньше 90 или больше 140 мг/дл). Источник питания: стандарт-ная 1,5В щелочная батарея типа ААА, размер Е92, тип LR03 (рекомендуется марка Energizer). Вес помпы: пример-но 108 грамм (с установленной бата-реей). Размеры помпы: 5,1см х 9,4см (8,9см до крышки батарейного отсека) х 2,0 см. Гарантийный срок эксплуа-тации: 4 года.

Краткая техническая характеристика каз

Инъекция болюса: впрыск инсулина - 0,05 ЕД, впрыск жидкости - 0,5 мкл, частота впрысков - 2 секунды, вводи-мая доза - 1,5 ЕД в минуту. Основная подача: подача: 0,05-35 еди-ниц/час (максимальное количество единиц: 35/час); максимальная заво-дская установка: 2,0 единиц/час; уве-личение: 0,05 единиц; максимум 3 конфигурации, каждая с 48 уровнями. Целевой уровень глюкозы в крови: максимальное количество целевых уровней - 8; диапазон - 3,3-13,9 ммоль/л (60-250 мг/дл); предупреди-тельная линия - ниже 5,0 или выше 7,8 ммоль/л (меньше 90 или больше 140 мг/дл). Источник питания: стандарт-ная 1,5В щелочная батарея типа ААА, размер Е92, тип LR03 (рекомендуется марка Energizer). Вес помпы: пример-но 108 грамм (с установленной бата-реей). Размеры помпы: 5,1см х 9,4см (8,9см до крышки батарейного отсека) х 2,0 см. Гарантийный срок эксплуа-тации: 4 года.

Признаки

Комментарий к сроку хранения