РК-ИМН-5№012604

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012604

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.04.2014

Дата истечения

14.04.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012604

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Расходные материалы однократного применения для аппаратов искусственной вентиляции легких

Торговое название каз

Өкпені жасанды желдету аппараттарына арналған бір рет қолданылатын шығын материалдары

Назначение

Для использования в дыхательных системах во время анестезии и при механической вентиляции легких в интенсивной терапии, изолируют пациента от потенциального бактериального/вирусного заражения дыхательных путей.

Область применения

Реанимация, анестезия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Расходный материал для аппарата искуственной вентиляции легких изготовлен из чистого сополимера бутадиена и стирола сополимера, стиролакрилонитрила, полиэтилена, полиэстера, полипропилена. Данные изделия медицинского назначения предназначены для однократного применения. Срок годности изделия медицинского назначения - 3 года. Условия хранения - Изделия должны храниться в сухом и прохладном месте, при комнатной температуре.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
692711	Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с пневмоприводом	Автоматический циклический аппарат с пневматическим приводом, предназначенный для статического использования и для оказания помощи или контроля альвеолярной вентиляции с использованием частоты, значительно более высокой,чем физиологическая частота дыхания, и дыхательного объема, меньшего или равного анатомическому мертвому пространству. Устройство, как правило, функционирует независимо или может использоваться в сочетании с аппаратом ИВЛ интенсивной терапии для наложения его высокочастотной перкуссивной вентиляции на верхнюю границу нормальной частоты дыхания. Аппарат обычно используется при лечении критических состояний для пациентов с респираторными заболеваниями, которым требуется искусственная вентиляция легких, как правило, через искусственные дыхательные пути [например, эндотрахеальная трубка или трахеостомия].