РК-ИМН-5№012611

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012611

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.04.2014

Дата истечения

14.04.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012611

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Контрольная сыворотка ''МУЛЬТИКОНТ- ВИТАЛ - НОРМА" на основе человеческой сыворотки, нормальный уровень (кат. №№ В31.01, В31.11)

Торговое название каз

Адам қанының сарысуы негізіндегі, биохимиялық зерттеулерге арналған "МУЛЬТИКОНТ-ВИТАЛ-НОРМА" (кат. №№ В31.01, В31.11) бақылау сарысуы, қалыпты деңгей

Назначение

Предназначена для калибровки при определении различных биохимических показателей и для контроля правильности и воспроизводимости результатов определения в сыворотке крови человека 28 различных биохимических параметров в клинико-диагностических и биохимических лабораториях

Область применения

Клинико-лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Каталожные номера: В31.01, В31.11. Форма выпуска: лиофилизированная.Кол-во флаконов в упаковке: 1 или 8.Срок годности: 24 мес.Упаковка: коробка из картона гофрированного.Сопроводительные документы: инструкция по применению, паспорт

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
952324	Множественные аналиты клинической химии ИВД, контрольный материал	Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль.