РК-ИМН-5№012610
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012610
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.04.2014
Дата истечения
14.04.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012610
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом "СРБ-ВИТАЛ" (Кат.№№ В40.11, В40.31)
Торговое название каз
Қан сарысуындағы С-реактивті ақуыз (СРА) концентрациясын иммунотурбидиметриялық әдіспен анықтауға арналған "СРА - ВИТАЛ" (Кат.№№ В40.11, В 40.31) реагенттер жинағы
Назначение
Для определения концентрации С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке крови иммуно-турбидиметрическим методом
Область применения
Клинико-лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Каталожные номера: В40.11, В40.31. Форма выпуска: жидкая тест-система. Кол-во определений: 100 или 500.Срок годности: 24 мес.Упаковка: коробка из картона гофрированного.Сопроводительные документы: инструкция по применению, аналитический паспорт
Краткая техническая характеристика каз
Каталожные номера: В40.11, В40.31. Форма выпуска: жидкая тест-система. Кол-во определений: 100 или 500.Срок годности: 24 мес.Упаковка: коробка из картона гофрированного.Сопроводительные документы: инструкция по применению, аналитический паспорт
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 295912 | C-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного определения С-реактивного белка (C-reactive protein, CRP) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа. |