РК-ИМН-5№012609

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012609

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.04.2014

Дата истечения

14.04.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012609

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Контрольная сыворотка ''МУЛЬТИКОНТ-ВИТАЛ-ПАТОЛОГИЯ" на основе человеческой сыворотки, патологический уровень (кат. №№ В32.01, В32.11)

Торговое название каз

Биохимиялық зерттеулерге арналған бақылау сарысуы "МУЛЬТИКОНТ-ВИТАЛ-ПАТОЛОГИЯ" (№№ В32.01, В32.11) адам сарысуы негізінде, патологиялық деңгей

Назначение

Предназначена для калибровки при определении различных биохимических показателей и для контроля правильности и воспроизводимости результатов определения в сыворотке крови человека 28 различных биохимических параметров в клинико-диагностических и биохимических лабораториях.

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Каталожные номера: В32.01, В32.11. Форма выпуска: лиофилизированная. Кол-во флаконов в упаковке: 1 или 8. Срок годности: 24 мес.Упаковка: коробка из картона гофрированного. Сопроводительные документы: инструкция по применению, паспорт

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
952324	Множественные аналиты клинической химии ИВД, контрольный материал	Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль.