РК-МТ-7№012767
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012767
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.04.2014
Дата истечения
14.04.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012767
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Ультразвуковой видеобронхоскоп "PENTAX", модель EB-1970UK
Торговое название каз
Ультрадыбыстық видеобронхоскоп "PENTAX", моделі EB-1970UK
Назначение
Применяется для обеспечения визуализации и получения ультразвуковых данных (посредством видеомонитора) и терапевтического доступа к дыхательным путям. Дыхательные пути включают, но не ограничиваются ими, следующие органы, ткани и подсистемы: носовые ходы, трахею и бронхиальное дерево, расположенное за трахеей.
Область применения
Эндоскопия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Гарантийный срок эксплуатации медицинской техники: 12 месяцев.
Условия транспортирования: Температура окружающей среды -20°С ~ 60°С, Относительная влажность 0-85%, Атмосферное давление 700 ~1060 гПА.
Условия хранения: Температура окружающей среды -20°С ~ 60°С , Относительная влажность 0-85%, Атмосферное давление 700-1060 гПА.
Краткая техническая характеристика каз
Гарантийный срок эксплуатации медицинской техники: 12 месяцев.
Условия транспортирования: Температура окружающей среды -20°С ~ 60°С, Относительная влажность 0-85%, Атмосферное давление 700 ~1060 гПА.
Условия хранения: Температура окружающей среды -20°С ~ 60°С , Относительная влажность 0-85%, Атмосферное давление 700-1060 гПА.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 738062 | Бронхоскоп гибкий ультразвуковой | Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования и лечения трахеи, бронхов и легких. Его вводят через нос или рот при проведении бронхоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю через оптоволоконный пучок или видеосистему с подключенным к ним ультразвуковым зондом. Зонд может быть встроенным, либо вводимым через специальный просвет таким образом, что его дистальный конец располагается вблизи дистального конца эндоскопа. Бронхоскоп обычно используется в диагностике бронхолегочных инфекций, пневмонии или рака лёгких, а также позволяет медикам визуально обследовать лёгкие и брать образцы тканей для биопсии и пробы секрета. Это изделие многоразового использования. |