РК-МТ-7№012787
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012787
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.04.2014
Дата истечения
14.04.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012787
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Фороптор VT-5 в комплекте
Торговое название каз
Фороптор VT-5 жиынтықта
Назначение
Прибор предназначен для субъективного определения и подбора очков, контактных линз для коррекции аметропий у пациентов.
Область применения
нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Значения сферы
-19.00D ~+16.75D с шагом 0.25D (0.125D с доп. линзой +0.12D)
-29.00D ~+26.75D при использовании доп. линз ±10.00D
Значение цилиндра
0.00D ~-6.00D с шагом 0.25D (0.125D с доп. линзой Cyl. -0.12D)
0.00D ~-8.00D при использовании доп. линз Cyl. -2.00D
Кросс-цилиндр ±0.25D (ось синхронизирована с осью основной линзы)
Призмы 0 ? 20? с шагом 1?
Диапазон изменения РЦ
48 мм - 80 мм
Регулировка упора для лба
16 мм
Установка конвергенции
400 мм - ?
Размеры 291-323 х 315 х 85 мм (х 39 мм без выступающих ручек)
Вес 5 кг
Встроенные дополнительные линзы
Правый глаз: O (Открытая диафрагма), OC (Окклюдер), ±.50 (Кросс-цилиндр ±0.50D), 6?U (Призма 6? основанием вверх), PH (Точечная диафрагма), + .12 (Дополнительная линза +0.12D), RL (Красный фильтр), RMH (красная призма Мэдокса, горизонтальная), RMV (красная призма Мэдокса, вертикальная), P135° (Поляризационный фильтр 135° ), P45° (Поляризационный фильтр 45°), R (Ретиноскопическая линза +2.00D для 50 см)
Левый глаз: O (Открытая диафрагма), OC (Окклюдер), ±.50 (Кросс-цилиндр ±0.50D), 10?I (Призма 10? основанием внутрь), PH (Точечная диафрагма), + .12 (Дополнительная линза +0.12D), GL (Зеленый фильтр), WMH (белая призма Мэдокса, горизонтальная), WMV (белая призма Мэдокса, вертикальная), P45° (Поляризационный фильтр 45°), P135° (Поляризационный фильтр 135°), R (Ретиноскопическая линза +2.00D для 50 см)
Стандартные принадлежности
Линзы Cyl. -0.12D (2 шт.), линзы Cyl. -2.00D (2 шт.), набор для проверки зрения вблизи (таблица, держатель) и др.
Краткая техническая характеристика каз
Значения сферы
-19.00D ~+16.75D с шагом 0.25D (0.125D с доп. линзой +0.12D)
-29.00D ~+26.75D при использовании доп. линз ±10.00D
Значение цилиндра
0.00D ~-6.00D с шагом 0.25D (0.125D с доп. линзой Cyl. -0.12D)
0.00D ~-8.00D при использовании доп. линз Cyl. -2.00D
Кросс-цилиндр ±0.25D (ось синхронизирована с осью основной линзы)
Призмы 0 ? 20? с шагом 1?
Диапазон изменения РЦ
48 мм - 80 мм
Регулировка упора для лба
16 мм
Установка конвергенции
400 мм - ?
Размеры 291-323 х 315 х 85 мм (х 39 мм без выступающих ручек)
Вес 5 кг
Встроенные дополнительные линзы
Правый глаз: O (Открытая диафрагма), OC (Окклюдер), ±.50 (Кросс-цилиндр ±0.50D), 6?U (Призма 6? основанием вверх), PH (Точечная диафрагма), + .12 (Дополнительная линза +0.12D), RL (Красный фильтр), RMH (красная призма Мэдокса, горизонтальная), RMV (красная призма Мэдокса, вертикальная), P135° (Поляризационный фильтр 135° ), P45° (Поляризационный фильтр 45°), R (Ретиноскопическая линза +2.00D для 50 см)
Левый глаз: O (Открытая диафрагма), OC (Окклюдер), ±.50 (Кросс-цилиндр ±0.50D), 10?I (Призма 10? основанием внутрь), PH (Точечная диафрагма), + .12 (Дополнительная линза +0.12D), GL (Зеленый фильтр), WMH (белая призма Мэдокса, горизонтальная), WMV (белая призма Мэдокса, вертикальная), P45° (Поляризационный фильтр 45°), P135° (Поляризационный фильтр 135°), R (Ретиноскопическая линза +2.00D для 50 см)
Стандартные принадлежности
Линзы Cyl. -0.12D (2 шт.), линзы Cyl. -2.00D (2 шт.), набор для проверки зрения вблизи (таблица, держатель) и др.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 959039 | Рефрактометр офтальмологический, ручной | Управляемое вручную офтальмологическое устройство, предназначенное для измерения аномалии рефракции глаза (нарушения фокусировки света на сетчатке). Показатели обычно измеряются в диоптриях (обратной величине фокусного расстояния, выраженной в метрах). Используя эту информацию, офтальмолог может рассчитать оптическую силу линз, необходимых для коррекции аномалии рефракции пациента. При использовании усовершенствованных устройств измерения производятся автоматически с распечаткой данных. |